2020医药制造行业宏观发展现状回顾

2020医药制造行业宏观发展现状回顾|蓝皮书

本篇为《医药制造行业2020年度蓝皮书》的发展现状篇，重点从医药制造行业特点、市场规模、行业成长性、盈利性、行业总体发展方向与竞争态势等方向对医药制造行业的国内外发展现状进行了总结、梳理和剖析，对2020年医药制造行业整体发展情况做出了勾勒和回顾。

一、医药制造行业定义及产业链

01、医药制造行业定义

广义上，医药行业大体由四大板块组成，以医院以及其他医疗服务提供商组成的医疗服务板块；以药企组成的药品研发制造板块；以经销机构、药店等组成的药械流通板块；以国家药品监督管理局、医保局等组成的监管部门。

医药制造业是指将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的行业，一般可按药品性质和专利属性两种方式划分：

按药品性质划分

包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。

1.原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分，主要分为大宗原料药，特色原料药和专利原料药。

2.化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。

3.生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂，主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。

4.中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

5.中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。

按专利属性划分

包括仿制药和创新药两种。

1.仿制药是指在创新药的专利保护期到期后（原研药），其他厂家可以生产的，与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度低，成本低，但利润相对也低。

2.创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有，全新研发的新型药品，先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。创新药按照创新程度不同，又分为Me-too、Me-better、Best-in-class(BIC)和First-in-class(FIC)四种。

02、医药工业价值链模型

03、医药制造行业产业链

从产业链的分布看，医药制造业上游为研发、种植、化工等行业，下游为医药流通环节，中游为生产制造环节，大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。

二、全球医药制造行业发展现状

01、市场规模

全球医药行业市场规模持续增长

随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药制造业将保持良好的增长态势。2019年全球医药市场规模达到13244亿美元，2015年至2019年间的复合增长率约为4.6%。

全球医药市场规模持续上升，但因受到大量药品专利到期以及仿制药广泛运用的影响，医药消费支出增速下降，医药行业市场规模增速放缓。

02、发展趋势

头部企业并购活跃

医药行业的并购交易是实现行业内资源整合、企业获得持续增长和加快新药研发效率的重要途径。近年来，全球药企纷纷通过并购重组或是股权收购等方式，在市场规模增速放缓的时期，壮大实力。

据不完全统计，2010年以来全球TOP10药企的并购总额已经达到近5000亿美元，头部企业并购交易市场活跃。2010年到2019年间，仅诺华一家并购数量就达22起，涉及金额达979亿美元。

2019年百时美施贵宝以740亿美元收购新基，将全球最大的两家癌症药物生产企业合二为一，成为史上规模最大的制药业并购案。

研发向创新药转移

在全球药品总支出增速平缓的背景下，市场对新药获批带来增长的渴望日益加强，伴随着市场独占期结束给医药企业带来的压力，首创新药持续受到资本市场关注。

全球药企的重心也在向创新药转移，First-in-class 药物占比不断扩大。FDA在2019年批准上市的新药中，有20种为First-in-class，占比达到42%。

外包合作规模不断扩大

自2014年以来，得益于全球药企转移研发成本，积极使用外包合作服务，CRO市场保持快速增长。2019年，全球CRO市场规模为642亿美元，并预期将持续扩大，但增速有所下降，预计2023年有望达到951亿美元。

三、中国医药制造行业发展现状

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。

随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。2019年，全国医药工业总产值已占GDP的6.2%。

01、市场规模

医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。2014年，中国医药市场规模突破1.1万亿元，2019年已达到1.64万亿元左右。预计中国医药市场将会继续保持与往年相当的增长速度，并在2023年达到2.13万亿元左右。

02、行业成长性

医药工业增加值增速放缓

近年来，虽然我国GDP增速有所下降，但医药工业的增长速度均高于全国规模以上工业增加值增速，保持了持续的增长。与此同时，从产业目前的发展情况来看，我国医药行业的增速明显放缓。2019年，受全球贸易环境不稳定因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响，医药工业收入增速又降至个位数。全年医药工业增加值增速6.6%，仅高于全国规模以上工业增加值增速0.9个百分点。

主营业务收入由增转降

2013-2017年我国医药制造行业规模以上工业企业主营业务收入不断提升，但增速逐步下降，2017年达到28186亿元，2018年和2019年，转为下降。

总体而言，我国医药制造行业主营业务收入情况较好。不过我们也发现，在经历了一段时间的高速发展后，2018和2019年的医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，收入出现了下滑。未来，医药制造企业应关注提升可持续发展的能力。

投融资规模扩大

在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等政策引导下，制药企业加大了新药研发、一致性评价和欧美认证等创新投入，并引入外部投资支持。

2014年以来，中国医疗产业融资规模在数量和金额上不断上升。融资数量从2014年的331个到2018年高峰时期的695个；融资规模从2014年的36.69亿美元，到2019年的163.56亿美元，短短5年时间，融资数量和规模都翻了几番。投融资规模的不断扩大，象征着市场对医药行业的预期看好，尤其是从2018年开始，融资规模有了明显的增长。得益于新一轮医改的推进，各家医药制造企业纷纷在研发和提高产品质量、竞争力方面做足文章。这对促进企业可持续发展有着极大的推动作用。

市场潜在空间巨大

卫生总费用占我国GDP的比重不断提升，从2010年的4.9%增长至2019年的6.6%，与此同时，我国卫生支出规模也在不断扩大。但是这一比例与美国(17%)、德国(11.7%)、英国(10.3%)等发达国家之间仍存在明显差距，中国医药市场潜在空间很大。

03、行业盈利性

行业总体盈利性较高

我国医药工业整体发展态势良好，2011-2017年医药制造业企业利润总额呈持续增长的趋势，2018年和2019年有所下滑，这主要是由于医疗体系改革造成的阶段性调整。

2010年到2018年，医药工业销售利润率都维持在10%以上，2019年下降至8%，行业整体的盈利性有所下降。

近年来，由于国家通过医保控费、药品招标制度改革等手段持续对药品价格进行调控，药品价格呈下降趋势。另一方面，由于原料药生产的安全环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本呈上升趋势。多方面的因素导致医药制造行业的利润空间被进一步压缩，利润总额和利润率有所滑落。不过我们预计，经过较长时间的安全、环保整顿和集中治理，部分不达标的小规模企业将逐渐退出市场竞争，相对优质的规模以上医药工业企业将获得较好竞争格局和市场环境，合理利润空间会逐渐恢复。

医药制造业作为周期性弱，政策性强的行业，在新一轮医改的政策支持下，将会更多关注研发。研发新药带来的高风险和高回报预计会是下一阶段医药制药业企业利润的助推器。伴随着越来越多的自主研发新药的上市，医药制造业将会逐渐告别之前的盈利模式，转移到创新助推的、更加可持续的模式当中去。

04、竞争格局

行业壁垒不断提高

首先是严格的行业准入及政策性壁垒。由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。

其次是技术壁垒和资金壁垒。医药行业是高技术、高风险、高投入产业。新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。同时药品的生产也需要众多专用设备，目前仍有许多重要仪器设备依赖进口，费用昂贵。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业，进入医药行业的企业需具备成熟的技术和雄厚的资金实力。

最后是市场壁垒和品牌壁垒。由于医药产品是一类特殊的商品，直接关系到使用者的生命健康，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，所以医药企业品牌需要经过产品研发和创新、生产质量管理、专业营销与市场拓展等多方面、长时间的发展与积累才能形成。而新进入的企业很难在短时间内形成品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度和客户基础均是进入医药行业的障碍。

行业集中度持续上升

从行业格局上来看，由于医药制造行业受到监管力度高、生产难度大等壁垒因素的影响，目前行业正在逐渐转型。产业布局结构调整效果显现。百强制药企业的贡献度不断增加，规模企业市场集中度明显提高。总体而言，经济环境对医药制造行业的发展起到了良好的促进作用。

中国医药工业信息中心数据显示，2019年度医药工业百强企业主营业务收入规模为9296.4亿元，增速达10.7%，在医药工业整体主营业务收入中占比达35.6%，同比显著提升3.1个百分点，行业集中度明显提升。

2019年百强企业工业增加值同比增长24.7%，较上年同期大幅提升20个百分点，恢复至往年工业增加值加速提升的整体态势。在医药行业提质增效的要求下，智能制造和精益运营在规模化制药企业中得到更加广泛且深入的应用，导致工业中间投入（包括原材料、燃料等各类实物产品以及对外支付的服务费用等多方面）显著下降，有效实现控成本、降价格的产业发展目标。

生产成本的降低给了百强企业更大的定价自主权，从而在药品集中采购中占得先机。从“4+7”城市试点到第三批国家集采，百强企业始终表现突出，品种覆盖率不断提升。在刚刚公示的第三批国家集采拟中选结果中，2019年度百强企业有41家（包括集团或子公司）中标，涉及全部55个采购品种中的51个。

医药工业百强榜单门槛由2017年的26.1亿元增至2019年的28.6亿元，门槛增速逐年放缓。逐年放缓的门槛增速显示，尽管百亿层级企业动能十足，拉动行业整体快速增长，但更多的医药企业仍处于爬坡阶段。