警惕：治疗脱发的药物与男性的自杀倾向

一项新的研究发现，治疗脱发的非那雄胺(Propecia) 与男性使用者的自杀倾向有关。

波士顿布莱根妇女医院的Quoc-Dien Trinh博士及其同事在研究了超过3200名用户后，发现了2926例与使用非那雄胺相关的心理不良事件——定义为抑郁和焦虑的案例。

该研究发表在《美国医学会杂志皮肤病学》（JAMA Dermatology）上，结果显示，使用非那雄胺时出现抑郁和焦虑的几率要高出4倍以上(报告优势比[ROR] 4.33, 95% CI 4.17-4.49)。

与非那雄胺相关的心理不良事件并没有就此结束，因为在这些使用者中还有356例自杀报告，包括自杀意念、自杀未遂和自杀完成。

研究发现，有自杀倾向的几率要高出63% (ROR 1.63, 95%CI 1.47-1.81)，有自杀意念的几率高出四倍以上(ROR 4.39, 95%CI 3.90-4.95)。将自杀未遂和已自杀分开来看，两者之间没有显著关联。

非那雄胺作为一种5α-还原酶抑制剂，自1997年获得批准以来，其安全性问题一直困扰着人们，尤其是2011年上市后的一份报告将抑郁症纳入了药品说明书的不良反应部分。至此，说明书中已经包括了一些与性功能障碍相关的不良事件，包括勃起功能障碍、性欲障碍、射精障碍和性高潮障碍。

研究人员写道：“有一个合理的生物学基础将非那雄胺与抑郁和焦虑联系起来。一些报告表明，患有抑郁症的男性的神经类固醇异孕醇酮水平较低，它是由5α-还原酶产生的，具有抗抑郁和抗焦虑作用。”

在这项非药物警戒案例研究中，研究人员使用了世界卫生组织153个国家的VigiBase数据库中的数据。几乎所有自杀、抑郁和焦虑的报告都发生在美国或欧洲的使用者身上。

某些使用者在服用非那雄胺时更有可能遭受这些不良心理健康的影响。敏感性分析表明，与45岁以上的患者相比，45岁及以下的使用者更有可能发生自杀行为(ROR 3.47, 95% CI 2.90-4.15)。

此外，与未知或不明确的适应症或良性前列腺增生适应症相比，那些使用非那雄胺治疗雄激素性脱发，或称为男性或女性型秃发的患者，其自杀的几率显著更高(ROR 2.06, 95% CI 1.81-2.34)。

敏感性分析的另一部分发现，市场上其他类似的治疗选择——用于良性前列腺增生的坦洛新（Flomax）和度他雄胺（Avodart），或用于斑秃的米诺地尔（Rogaine），都没有非那雄胺同样的安全问题。

非那雄胺与不良心理健康影响之间的关系与剂量无关。

回顾1992-2019年的数据，在2012年之后，使用者抑郁、焦虑和自杀倾向的报告显著增加(ROR 2.13, 95%CI 1.91-2.39)。

在随后的社论中,纽约大学罗斯曼医学院的Roger Ho博士指出，这些发现“应被视为探索性的”，并且将会推动未来专门用于评估这些结果的大规模前瞻性药物流行病学的研究。

医疗专业人员应该及时了解这些潜在的信号，并在每次给患者处方非那雄胺之前，要对患者进行全面的评估和详细的、个性化的风险-收益评估。