喜讯！业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床

来源：业达孵化中心 2020-12-16 13:38

12月7日，烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司（下称“业达孵化中心”）入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司（下称“和元艾迪斯”）自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，为国内第25个申报临床的ADC药物。

和元艾迪斯成立于2018年，同年10月入驻业达孵化中心，业达孵化中心为其提供癌症靶向治疗创新抗体药物研发、产业化和人体临床试验研究等方面的全程一体化服务。

业达孵化中心衔接迈百瑞国际生物医药有限公司，在其ADC药物研发、检测检验等技术平台支持下，和元艾迪斯新药研发进展迅速。本次临床申请获得CDE受理的注射用Oba01为靶向DR5的ADC药物，DR5在多种肿瘤细胞上高表达，TRAIL-DR5通路激活可导致细胞凋亡，因而成为一条热门的肿瘤治疗通路。Oba01为国内第25个申报临床的ADC药物，也是唯一的DR5靶向ADC药物。同时，在业达孵化中心七大公共服务平台支持下，和元艾迪斯获评科技型中小企业，ADC新药研发项目入选国家科技重大专项。

业达孵化中心已搭建起抗体药物研发、ADC药物研发、动物实验、检验检测、诊断试剂研发、生物药中试生产、多肽药物研发等7大公共技术平台和生物材料国际物流、投融资服务、项目注册及申报、法务及知识产权、医药研发大数据信息、创业赋能服务、仪器设备共享服务等7大公共服务平台，以一站式服务，贯穿生物医药创新的整个孵化过程，帮助入孵企业快速成长。

未来，业达孵化中心将继续以打造国际一流的国家级生物医药专业孵化载体为使命，整合利用全球资源，依托烟台开发区管委大力支持，借助烟台药谷的产业资源优势，构建特色生物医药产业孵化生态，孵育生物医药创新型企业，为地区产业发展做出应有的贡献。