欧迪沃Opdivo+Yervoy获批治疗晚期非小细胞肺癌，效果如此突出！

　　2020年11月，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）和抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）在日本已获得批准，一线治疗不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体包括：

　　（1）Opdivo+Yervoy方案；

　　（2）Opdivo+Yervoy+化疗方案；

　　（3）Opdivo+化疗方案。

　　Opdivo+Yervoy方案治疗晚期非小细胞肺癌效果怎么样？哪些肺癌患者适用该方案？

　　Opdivo和Yervoy均为免疫检查点抑制剂，具有潜在的协同作用机制，可针对2个不同的免疫检查点（PD-1和CTLA-4）发挥作用，帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞，而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外，由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞，这可能导致长期的免疫应答。

　　CheckMate-9LA研究评估了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗（2个周期）联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中，试验组接受Opdivo（360mg，每三周一次，Q3W）+Yervoy（1mg/kg，每六周一次，Q6W）+化疗（2个周期），治疗长达两年，或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗（多达4个周期）之后是可选的培美曲赛维持疗法（如果符合条件），治疗直至疾病进展或毒性。

　　2019年10月：最小随访8.1个月，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy+2个周期含铂双效化疗治疗组显示出更优的总生存期（中位OS：14.1个月 vs 10.7个月）、死亡风险降低31%（HR=0.69；96.71%CI:0.55-0.87；p=0.0006；不论PD-L1表达或肿瘤组织学如何）、无进展生存期（中位PFS：6.8个月 vs 5.0个月；HR=0.70；97.48%CI:0.57-0.86；p=0.0001）、显著更高的总缓解率（ORR：38% vs 25%；p=0.0003）。

　　在一项后续分析中，最小随访12.7个月时，显示出持续的OS改善（15.6个月 vs 10.9个月；HR=0.66；95%CI:0.55-0.80）。在一年时，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗组有63%的患者仍然存活、化疗组为47%。该研究中，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案的安全性反映了一线NSCLC中免疫治疗和化疗组分已知的安全性。