史上最全药品研发全流程图总结

《极简GMP》第四版

《混沌GMP》

《极简ICH》

《鸿蒙GMP》

《极简清洁验证》

《极简工艺验证》

《泰坦ICH》

《极简数据完整性》

《极简无菌》

《极简生物制品研发》

《极简技术转移》

《极简制药统计》

《公用系统验证模板》

《无菌工艺模拟》

《期刊1》

《设备确认模板(一)》

《欧盟GMP》上下册

《极简除菌过滤》

《FDA指南(一)》

《极简验证》

《麒麟ICH》

《ANDA的QbD:速释制剂实例》

《鲲鹏无菌》

《先进疗法药品(ATMP)GMP指南》

《虫害控制和卫生管理》

《关键设施GMP符合性》

《经典GMP课程》

《生物制药生产设施》

《国际药品动态研究》

《基于风险的药品生产》

《细胞治疗产品法规汇编》

《生物制药工艺开发和生产》

《药物警戒法规汇总》

《药品上市许可持有人制度法规汇编》

《无菌生产设施》

《基于风险的计量管理方法》

《变更管理系统》

《超标调查(OOS)》

《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》

《药物警戒文件体系》

《中药配方颗粒法规汇编》

《工艺性能和产品质量监测系统》

《GSP、GLP、GCP法规汇编》

《FDA指南(二)》

《使用QbD实现产品:概念和原则》

研发流程类

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来源:公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程

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