牵手天境、康泰、君实,RNA疗法新锐嘉晨西海10天内达成三项合作!

10 天内,嘉晨西海已接连达成三项重要合作。

2021 年 7 月 9 日,与天境生物(ASDAQ:IMAB)展开项目合作,通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物,进一步加强公司创新药管线的全球竞争力。根据合作协议,天境生物将利用嘉晨西海全球领先的自复制 mRNA 技术,开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。

2021 年 7 月 18 日,与康泰生物 (300601.SZ) 公司全资子公司民海生物签署了《战略合作协议》,双方就使用 mRNA 平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作,共同研发、申报、生产 mRNA 平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。

2021 年 7 月 19 日,与君实生物(1877.HK,688180.SH)达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于 mRNA 技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

就在一年前,嘉晨西海也与欧林生物(688319.SH )基于 mRNA 技术合作研发新型冠状病毒疫苗。目前,正在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后,申请临床注册。

嘉晨西海是一家专注于自复制和常规 mRNA 新药和疫苗开发的创新药研发新锐。2019 年成立以来,公司发展稳健迅速,目前已经建立了一整套适合商业化生产的 mRNA 合成、纯化、分析质控工艺,并研发了表达效力更高的通用 mRNA 模板(包括自复制和非自复制 mRNA)。借助于其高效的筛选平台,嘉晨西海开发了包括聚合物和纳米脂质体颗粒在内的一整套 mRNA 递送系统。嘉晨西海拥有多个自主知识产权的分别适用于肌肉、静脉、组织靶向给药的阳离子脂复合体。
图 | 嘉晨西海位于杭州的工艺开发实验室(来源:嘉晨西海官网)
疫情后 mRNA 疫苗开始破圈,越来越多的资本开始关注这个领域。2021 年初,嘉晨西海宣布完成过亿元人民币规模的 A 轮融资,由华创资本领投,浙商创投跟投,天使轮领投方凯风创投继续追加投资。
嘉晨西海生物董事长兼 CEO 王子豪博士在霍普金斯大学读博士期间主攻生物信息和信号传导,对质谱分析有相当的研究;毕业后就职于国外大型药企达 11 年,期间直接参与过四价流感、艾滋病、狂犬、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒等疫苗的 CMC 开发。
作为最早参与自复制 mRNA 工艺设计优化和产业化开发的人员之一,王子豪 7 年专注于 mRNA 技术平台的工艺开发,直接参与了 mRNA 技术平台在多个病毒传染病领域的有效性 / 安全性验证和临床开发。
嘉晨西海的联合创始人郭志军则领导参与过鸡胚狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、宫颈癌疫苗、流脑 ACWY 等疫苗在中国的临床申报或注册上市。
嘉晨西海的创始团队是传染病领域的老兵,这个优势是国内 mRNA 公司里独一无二的。” 王子豪坦言,“这对我们自己公司在管线设计、研发投入方面有很大的启发和指导作用。”
王子豪分析:一方面,在传染病领域,目前来看 mRNA 对于应对爆发性病毒传染病流行更有优势;另一方面,mRNA 技术可以充分发挥其诸如内源性抗原、抗原表位更完整、细胞免疫强的特点来逆袭传统疫苗。
图 | 嘉晨西海生物董事长兼 CEO 王子豪博士(来源:嘉晨西海官网)
“撇开传染病方向,我认为 mRNA 作为治疗性疫苗有望在肿瘤免疫治疗方面产生颠覆性影响,尤其在与其他肿瘤治疗方式的联用方面有很大的前景,能取得惊艳的效果。” 王子豪如是说。实际上,肿瘤免疫治疗是嘉晨西海成立以来的主攻方向。嘉晨西海的优势在于其的自复制 mRNA 技术平台便于表达多个效应分子(从而单药实现联合治疗)、更强烈的激活固有免疫反应、可通过小分子调节效应分子的表达。另外,嘉晨西海在个性化肿瘤抗原筛选和靶向性递送方面也有技术优势。
mRNA 技术在国际上有很强的专利保护壁垒。mRNA 药物开发的难点核心在于药物递送系统,特别是自复制药物递送系统 。君实生物这次合作成立合资公司,是借用嘉晨西海的自复制药物递送系统 。
王子豪非常认同与国际大药企优势互补的合作模式:“国内创新型药企欠缺的是开展海外临床试验的实力和经验、与 FDA/EMA 等监管部门打交道的经验、以及成药后的销售网络。但他们在开发效率、成本和风险控制方面的优势是国际大药企所看重的。通过这种合作是国产药走向国际市场的一条路径。嘉晨西海在传染病方面一直走合作的模式,在肿瘤免疫治疗方面我们也寻求联用的可能性。
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