JPM健康大会第3天｜拜耳与CureVac合作加快mRNA疫苗研发；默沙东将通过组合疗法等形式延长K药专利期限

“全球医疗投资领域行业风向标”—— 摩根大通医疗健康会议（J.P. Morgan healthcare conference）正于美东时间 2021 年 1 月 11 日 —1 月 14 日举行。拜耳（Bayer）、默沙东（MSD）、CureVac、Aridis、Vir Biotechnology 等生物技术公司均公布了最近进展。
默沙东：不惧 K 药专利到期
日前，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受其在研 15 价肺炎球菌疫苗 V114 的生物制品许可申请（BLA），用于在 18 岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌疾病，并授予这一申请优先审评资格，预计在 2021 年 7 月 18 日前做出相应回复。欧洲药品管理局（EMA）也正在对其进行审核。
恰逢摩根大通医疗健康会议期间，与往年一样，默沙东首席执行官肯・弗雷泽（Ken Frazier）被投资者问及主打药物 Keytruda（俗称 “K 药”，pembrolizumab）专利到期后将如何应对以及公司的并购计划。
弗雷泽并不认为 K 药专利到期后会给默沙东带来诸多麻烦。他表示，目前默沙东寄希望于 K 药的联合制剂、组合疗法以及其他给药途径，以延长其专利寿命。
此外，弗雷泽表示目前生物技术公司的估值到达了前所未有的高度，收购金额也不断攀升。如果现在要尝试收购某些公司，那么必然会付出非常高的代价，甚至付出额外的溢价。他表示，默沙东仅在 2020 年就达成了 120 笔交易，公司将在并购活动中继续专注于肿瘤学等领域，使投资组合更加多样化。
拜耳：加强与 CureVac 的战略合作
与辉瑞、BioNTech 以及 Moderna 相比，德国生物技术公司 CureVac 的新冠疫苗的研发进展稍显落后。拜耳业务发展部负责人玛丽安・德・巴克（Marianne De Backer）表示，新冠疫苗的需求是巨大的，拜耳将为 CureVac 提供其在临床试验、监管、药物安全、供应链等方面的专业辅助，并在多个国家提供支持。
CureVac 的疫苗已在 2020 年底展开了 III 期临床试验，尽管耐受性仍是一个令人担忧的问题，但去年 11 月透露的早期数据显示了广泛的积极结果。玛丽安表示，在新冠疫苗之外的其他疾病领域，使用 CureVac 的 mRNA 技术也是非常有前途的。
Aridis：应重视抗生素开发
COVID-19 大流行引起了人们对疫苗、抗病毒药和抗感染药的极大兴趣和创新，但传染病领域尚没有特定的治疗方法，抗生素的开发仍拥有很大机会。
“毫无疑问，华尔街的投资者和大药厂的合作伙伴都忽视和低估了传染病，”Aridis 公司首席执行官 Vu Truong 博士在摩根大通医疗健康会议上说，“实际上抗病毒药物一直备受关注，但传染病一直被忽视。”
包括诺华（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）和礼来（Eli Lilly）在内的知名药企均已从抗菌素研究中退出，而许多试图填补空白的小型生物技术公司则纷纷倒闭。仅在一年时间里，抗生素制造商 Aradigm、Achaogen、Melinta 和 Tetraphase 都申请了破产保护，且大部分均已有获批产品。
“投资者和制药公司并不认为抗生素是一个重要的赚钱机会，很多新的抗生素往往会被搁置 —— 它们不会被使用，也就不会获得收入。”Vu Truong 博士说：“支付方没有看到护理标准有实质性的改善，他们不认为报销价格对所有人群都是合理的，这些问题贯穿抗生素研发的全过程。”
Aridis 的管道是基于两个发现平台，挖掘各种细菌感染后幸存者的免疫反应。如果 Aridis 能够证明其抗体能够帮助患者更快地康复，同时降低医疗成本，该公司相信它们将被用作一线治疗，而不是被归入难以治疗的抗药性感染。
Vir Biotechnology：好消息不断
日前，吉利德（Gilead）和 Vir Biotechnology 宣布达成合作，共同寻找治愈乙型肝炎肝病的治疗方法。
两家公司计划启动一项针对治疗经历丰富和未接受过治疗的乙肝患者联合治疗的 II 期临床试验。这项试验将评估吉利德 TLR-8 激动剂 selgantolimod 不同组合疗法的疗效，包括 Vir Biotechnology 在研的小干扰核糖核酸（siRNA）VIR-2218 以及市面上已经销售的 PD-1 拮抗剂。
在摩根大通医疗健康会议上，Vir Biotechnology 首席执行官乔治・斯坎戈斯（George Scangos）表示，该公司与葛兰素史克（GSK）共同开发的 COVID-19 抗体正在进行 III 期临床试验，并与 RNAi 先驱 Alnylam 合作开发一种治疗新冠病毒的 siRNA。
参考资料：

  • https://www.biospace.com/article/merck-s-pneumococcal-vaccine-gets-priority-review-as-frazier-discusses-post-keytruda-future/?keywords=JP

  • https://www.fiercebiotech.com/biotech/jpm-curevac-s-new-pharma-partner-bayer-says-its-covid-vaccine-not-just-also-ran

  • https://www.fiercebiotech.com/biotech/jpm-vir-ceo-scangos-competing-covid-antibody-space-and-life-beyond-pandemic

  • https://www.fiercebiotech.com/biotech/jpm-aridis-ceo-vu-truong-why-pandemic-hasn-t-bolstered-antibiotics-r-d-and-what-needs-to

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