在上海青浦装修生物制药实验室的标准和要求是什么？

2012年，国务院发布了《“十二五”生物技术发展规划》，表明生物技术是21世纪科技发展的制高点。2015年，国务院在《中国制造2015》中，把生物医药作为重点突破的发展领域，可见生物制药和技术的重要性。CEIDI西递在生物制药实验室方面有多年的装修设计经验，先后在上海嘉定、浦东、张江等地为不同的生物制药公司打造了多个标志性工程。本文以CEIDI西递的洁净工程项目为例，详解分析在上海青浦装修生物制药实验室的标准和要求是什么。

按《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定都要在洁净状态的微生物实验室里进行；按现行《药品生产质量管理规范》的要求，要对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。

在上海青浦进行生物制药实验室装修时，须从建设用地的场地条件出发，充分考虑企业的使用需求，处理好实验用房和辅助用房的空间组织形式，此内容在《科学实验建筑实验》中有所涉及。除此之外，实验室的设计还要遵循《通风与空调工程施工质量验收规范》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《实验室生物安全通用要求》等相关标准。基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等功能间如何配比，依据企业需求和资金预算进行合理配置，暖通、管道、气路系统需衡量最节省的应用方式。

一、建设生物制药实验室的相关标准

《科学实验室建筑设计规范》（JGJ91-93）

《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB 50243-2002）

《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011）

《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002）

《药品生产质量管理规范》（GMP2010）

二、建设生物制药实验室的要求：

1 、公共区域和实验区域不能交叉混淆，需要用门禁进行明显的区分、管辖。

2、清洁区、污染区和安全区须分开，同样，人流、物流、污物流也需区分开来。这样有利于实验数据的准确性。

3、实验室的装修材料表面需光滑耐磨，便于清理、不容易锈蚀、不吸水。如墙面可选择玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花板采用彩钢板。

4、墙面与墙面、地面、天花板之间最好采用弧形铝型材密闭收口，便于清洁。

5、玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽量采用弧形收口。天花板安装完毕，照明、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。

6、天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙需均用中性硅胶密封。

不同的实验室采用不同的标准和要求，需要装修设计公司依据实验室实际需求进行设计。在生物医药和技术如此重要的当下，CEIDI西递表示会本着“诚信、专业、发展”的经营理念，为客户进行合理设计，给客户一个“经济、实用、安全”的实验室设计方案。