2017年,华熙生物收购法国著名的专业抗衰实验室Revitacare作为全资子公司。2021年9月14日,Revitacare推出的头皮抗衰产品Haircare将作为一龄医院管理集团与华熙生物共同合作“美丽特许项目”亮相,并获批在海南博鳌一龄医院管理集团先行先试,按照临床特许使用的进口三类医疗器械产品,开展真实世界研究,收集临床数据,加速进入中国市场。
加快医疗产品进入国内审批速度
由于国际上对医疗器械产品的监管法规与要求并不统一,因此在国外已获得医疗器械注册证的产品,进入国内时仍需获得国家药监局的再认证。该过程对国外先进医疗产品进入国内的实效性有一定影响,提高了创新医疗器械产品进入中国市场的成本。
为了解决人们日益增长的健康需求同国内先进医疗产品严重不足之间的矛盾,2013年海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊政策经国务院批准设立,先行区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在聚集国际高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区。乐城“先行先试”政策准许国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。
据悉,华熙生物旗下的Haircare专注头皮养护,该产品已于2014年获得欧盟三类医疗器械注册证,并已在欧洲有7年的临床应用历史。2021年7月,华熙生物紧抓海南重大战略机遇,旗下华熙生物科技产业园在海南海口高新区正式开工。依托“先行先试”政策,Haircare正式落地乐城,开展临床应用,并收集真实世界研究数据,以加速该产品的国内注册进度。
9月14日下午一龄集团新项目中国上市发布会,会上华熙生物Haircare负责人,华熙生物器械药品线-医美创新事业部总经理宫相青参与会议,会上宫相青先生发言中提到:“Haircare注射用透明质酸钠复合溶液富含多种复合营养物质,此次在海南先行先试引入国内,是解决脱发问题的新型治疗方式。华熙生物Haircare依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行先试的政策优势,给千万患者带来头发新生的希望。”此次华熙生物布局海南,加速医疗产品进入国内审批进度,加快创新药械进入中国市场的步伐,有望助力华熙生物在医疗版块的发展升级,成为公司快速增长的第二曲线。
华熙生物优化全产业链部署
国家卫健委发布的脱发人群调查显示,我国脱发人群已超过2.5亿;丝域养发和艾媒咨询数据显示,2020年植发行业市场规模208.3亿元。但植发是从不脱发区,也就是人的后脑勺区,取出健康毛囊,将其移植到脱发区,这个过程不产生新毛囊。因此植发只治疗秃发,不治疗脱发,要想改善毛发环境,“植养护”一体化才是根本。华熙生物旗下的Haircare专注头皮养护,帮助毛囊在健康的环境下成长,从源头帮助头皮建立维养状态,减少毛发的受损现象。华熙生物Haircare在海南的“先行先试”,将有望进一步打开国内头皮美塑治疗市场,成为脱发行业备受关注的现象级头皮健康维养治疗项目,填补我国医美头皮抗衰行业产品的空白。提前落子头皮抗衰赛道,展现出华熙生物前瞻性的全产业链布局实力。