Keytruda联合乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌用法用量及效果

　　此次试验评估Keytruda联合LENVIMA治疗既往接受过至少一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者的疗效。

　　在入组的827例患者中，有697例患者是非微卫星高不稳定型（non-MSI-H）或错配修复功能正常（pMMR）的肿瘤患者，130例患者微卫星高不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。患者按1：1分组随机接受不同方案进行治疗：

　　KEYTRUDA（每三周静脉注射200 mg，最多35个周期（约两年））与LENVIMA（每天一次20 mg口服）组合；

　　化疗（由医生选择的TPC方案中的一种：每三周静脉注射一次阿霉素60 mg/m2，最大累积剂量为500 mg/m2或28天一个周期的紫杉醇80 mg/m2静脉注射（三周接受紫杉醇用药，一周暂停））。

　　2020年12月，该试验在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显着。

　　根据国内公布的售价，仑伐替尼目前价格为 16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。但受制于专利限制，截止至目前，全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。最早生产仑伐替尼仿制药的是碧康(Beacon)制药公司，商品名Lenvanix。