【独家】癌症治疗新曙光，PD-1单抗为何如此热门？国内布局全景
PD-1/PD-L1免疫疗法是近年全球药圈的热门话题，也是40年来整个医学家努力的目标，掀起了一场崭新的肿瘤治疗革命，改变了人们固守治疗方式（杀灭肿瘤细胞），为人类带来了一种新的治疗思路，也为癌症病人，特别是晚期病人找到了活下去的新希望。
自然思维的融入，成就这款药品
万物相生相克，是自然规律，疾病也是大自然的一分子，当然也不会例外。其实，在疾病产生的一瞬间，人类或者说生物的体内就拥有了疾病的天敌，那就是“免疫系统”，而PD-1就是旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。
pd-1单抗是如何产生作用的
其实肿瘤细胞和我们身体其它细胞并没有太大的差别，只不过相比其它的细胞，没有了限制，可以不断的增殖，一个变俩，两个变四，直到最后不可收拾。但是人类的免疫系统却也正是为此而生，决不允许细胞如此无限增殖，一旦侦查到被感染或发生突变的细胞。立即产生许多不同类型的毒素，迫使肿瘤细胞自毁（即为细胞程序性死亡）。
但是肿瘤细胞也是比较狡猾的 ，因为T细胞表面有个蛋白叫做PD-1，肿瘤细胞便在自己表面上生成了一个PD-L1蛋白（作为PD-1的配体），只要PD-1与PD-L1结合，T细胞就会误以为这是正常细胞，肿瘤细胞也就安全了。
而恰恰“PD-1单抗”也正是利用了这一点；利用了PD-1和PD-L1结合的特性；利用“外来PD-1”或“外来PD-L1”强行作为第三者，使原有的“一对”无法结合，这样T细胞就对肿瘤细胞照杀不误。如此pd-1单抗与pd-l1单抗也就产生了。
国外产品vs国内产品
国外上市产品
纳武单抗：由施贵宝公司生产，2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准；2018年6月获得国家药品监督管理局批准在中国上市，可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。
帕博利珠单抗注射液：由默沙东开发，2014年9月4日，美国FDA批准上市，成为FDA首个批准上市的PD-1抑制剂；2018年7月25日也于国内获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗黑色素瘤。
阿特珠单抗：由罗氏开发，2016年5月18日获FDA批准；与2018年6月15日，国家药品监督管理局批准的Opdivo适应症类似，T药用于转移性/复发性膀胱上皮癌、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
Bavencio：由默克公司和辉瑞和礼来公司开发，2017年3月获得FDA加速批准上市。用于治疗罹患转移性梅克尔细胞癌。
Imfinzi：由阿斯利康开发，2018年5月1日获FDA批准上市，用于治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌。
国内上市第一梯队
信迪利单抗：由信达生物开发，于2018年12月27日，正式被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
特瑞普利单抗：由君实生物生产，2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准上市，用于晚期黑色素瘤的治疗。
卡瑞利珠单抗：由恒瑞医药开发，目前审批完毕，等待上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗。
替雷利珠单抗：由百济神州开发，目前处于报产状态，暂未获得批准，未来主要用于治疗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。
通过以上产品对比，国内外主要适应症相差不大，国产药相较于进口药最大的优势，就在于价格足够便宜，特别是结合各种各样的活动，对于大多患者来说还能够负担。另外还可以看见同一药品会有多个癌症的适应症，或者不同的药品可以治疗同一个疾病，这就不得不归功于PD-1的特性：
1. 广谱性：因为PD-1不直接杀死肿瘤细胞，而选择依靠人体本身的免疫系统的特性，面对所有的肿瘤细胞，无论何种致病特性，均可进行，目前看来，对于绝大多数肿瘤，都是可以尝试的。随着研究的深入，更多的肿瘤也会被纳入治疗项目。目前主要还局限于包括黑色素瘤、肺鳞癌、肺腺癌、小细胞肺癌、胃肠道肿瘤、头颈癌、肝癌等。
2. 持久性：相信大家都知道，临床上一般以“5年生存率”做为晚期肿瘤患者的治疗效果，意思是说，最好的治疗效果，生存5年已经是很不错的了。但对PD-1抑制剂有效的病人，疗效维持比一般治疗方式持续时间更长，特别是部分晚期维持了五年、十年。对于部分恶性肿瘤大大提高了5年生存率，试想，一个60岁恶性肿瘤患者，从可能3年的生存时间，延缓到6-10年，这无异于治愈了肿瘤。
3. 低毒性：PD-1抑制剂毒副作用，相对于传统的放化疗等治疗要小的多，3～4级严重不良反应的发生率，降低了一半甚至更多。
国内在研第二梯队
目前国内第二研发梯队进度也在急速加快。Pd-l1整体研究进度落后于pd-1，但研究整体品种数目较PD-1，是比较多的。而另一方面，PD-1与pd-l1整体的研究企业也不尽相同。足见研究热度还是那么的高涨。
PD-1/PD-L1的未来前景
目前，国外PD-1单抗市场趋势大好，每年销售额呈稳步增长。
国外上市PD-1单抗销售表
2014年，纳武单抗年销售额才仅仅3685万，到了2018年销售额就达到了445亿人民币，每年同比增长率平均30%。据2018年财报，全年BMS共实现总收入225.61亿美元，其中纳武单抗年收入67亿美元，相当于一个药品占了公司1/3的收入，实在令人眼红不已。
随着科学技术的进步，对肿瘤致病机理的深入探索和药物治疗方式的不断改进，更多PD-1抗体也会相继上市，更多的PD-1单抗适应症也会被企业研究出，从而也必定会带来更多的利润，这也是为何一线企业不断加大研究经费投入的原因。
目前肿瘤药物得到了国家的有力支持，一方面开通进口专利抗肿瘤药品绿色通道，加快审评审批速度，让国内能第一时间接触到前沿科技产品；另一方面鼓励国内生物研究企业不断探索，自主研发，早日拥有领先于世界的产品。可以说，目前是国内企业发展肿瘤领域的绝佳时期。
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