2019ASCO | HER2阳性乳腺癌治疗的最新进展,晚期也有治愈的可能!
图片来源:ASCO官网
2019年ASCO会议已经在芝加哥圆满结束。本次会议公布了多项乳腺癌的重要研究结果。小编将与大家一同回顾几个大会上的进展重点,了解HER2阳性乳腺癌的最新研究结果。关注前沿资讯,做到心中有数,无论是早期还是晚期患者都应该设定一个“治愈”的终极目标!
我国每年新发的乳腺癌患者约30万,其中有1/4的患者为HER2阳性。过去,我们只有曲妥珠单抗一种抗HER2治疗药物,但去年帕妥珠单抗在我国上市开启双靶治疗时代后,早期乳腺癌患者很大程度上降低了复发转移概率,提高了治愈率,晚期乳腺癌患者也能从中获得长期生存。
CLEOPATRA研究纳入了808名HER2阳性晚期乳腺癌患者,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛对比,通过中位随访50个月的结果显示,曲妥珠单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)达到12.4个月,双靶联合化疗组的无进展生存期(PFS)达到18.7个月,整整提高了6.3个月,复发风险降低了38%。
2019ASCO会议上公布了CLEOPATRA8年的随访结果,8年的总体生存达到近40%,这是一个非常好的数据,奠定了“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛”在HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗地位。
ASCO上公布的PUFFIN研究结果,则是在研究中发现中国人群的问题,为中国的患者带来临床指导意义。PUFFIN研究作为CLEOPATRA研究在中国的mimic study研究,仅入组中国患者群体。结果表明,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗组比对照组复发和死亡风险降低了31%,没有看到其他的不良的反应。
PUFFIN研究增添了中国患者人群的临床数据,为中国医生在临床中应用双靶联合化疗提供决策证据,也进一步丰富HER2阳性晚期乳腺癌的治疗选择。
吡咯替尼是一种不可逆转的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,是我国自主研发的口服HER2靶向药物。本次ASCO公布吡咯替尼联合卡培他滨二线治疗HER2阳性乳腺癌患者的III期研究数据。
该研究纳入279名既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者,随机接受吡咯替尼+卡培他滨或安慰剂+卡培他滨。结果显示,吡咯替尼组的中位PFS为11.1个月,安慰剂组为4.1个月,中位PFS显著延长7个月!
71例安慰剂+卡培他滨组患者接受随后的吡咯替尼治疗后,单药反应率为38.0%,中位PFS为5.5个月。该研究证实了吡咯替尼的二线治疗实力,为HER2阳性乳腺癌患者使用小分子靶向药获得更多的治疗机会。
即使HER2阳性患者在接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TDM-1治疗后,仍有部分患者疾病发生进展。而来那替尼是一种小分子TKI治疗药物,在ASCO大会上的NALA试验证实了其临床疗效。
NALA试验是一项对比来那替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨用于HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者的III期试验。研究结果,来那替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨对比,疾病进展或者死亡风险降低了24%,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都得到显著改善。
目前,来那替尼尚未在国内上市,我国二线治疗方案依然是以拉帕替尼为主。不过,来那替尼确实是具有极大发展前景的药物,在晚期治疗方案中未来可期。
KRISTINE研究比较了新辅助化疗(卡铂、多西他赛)+双靶治疗与TDM-1+卡铂两种治疗方案。在中位随访37个月后,研究结果表示,3年无浸润性肿瘤复发生存率差别不大,而未获得病理完全缓解的患者,3年无浸润性复发生存率TDM-1组获益更多。
今年ASCO大会上设立了HER2阳性专场,可以明白的是,全世界的科研学家们都在为治愈乳腺癌这个终极目标不懈努力着。作为患者的我们更要相信,将有更多有效的新疗法涌现,乳腺癌的预后也会越来越好,我们期待着!
责任编辑:乳腺癌互助君
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参考来源:
https://meetinglibrary.asco.org/record/171868/abstract
https://meetinglibrary.asco.org/record/176069/abstract
https://meetinglibrary.asco.org/record/170935/abstract
https://meetinglibrary.asco.org/record/170932/abstract
https://meetinglibrary.asco.org/record/172055/abstract