恒瑞医药SGLT-2抑制剂「恒格列净」申报上市

9月30日，恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理。这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。

脯氨酸恒格列净片适用于治疗2型糖尿病，该药与厄贝沙坦联合用药拟适用于治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的适应症正处于开发阶段。

根据医药魔方数据库NextPharma显示，全球目前共有8款SGLT-2抑制剂获批上市，其中，卡格列净（强生）、达格列净（阿斯利康）、恩格列净（勃林格殷格翰/礼来）和艾格列净（默沙东）已经全部在中国获批上市，前3者也已经都通过谈判纳入了2019年国家医保乙类目录。

公开数据显示，目前获批的SGLT-2抑制剂中，恩格列净市场份额最高，2019年全球销售额大约为34亿美元。2020上半年，恩格列净全球销售额近20亿美元。

国内目前获批的4款SGLT-2抑制剂中，恩格列净已经有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批，卡格列净已经有豪森药业和正大天晴2家仿制药获批。

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