鲁卡帕尼在BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌中具有抗肿瘤活性

Abida及其同事报道的II期试验TRITON2显示，在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，鲁卡帕尼（Rucaparib）带来了持续缓解。

该试验也支持了2020年5月加速批准鲁卡帕尼用于治疗这类疾病。

鲁卡帕尼

研究细节

在该项国际试验中，招募的患者均接受鲁卡帕尼治疗，起始剂量为600 mg，每天两次，而发生≥3级或持续2级不良事件时，剂量减少了100 mg。

主要疗效终点是客观缓解率，以及前列腺特异性抗原（PSA）反应（与基线相比下降了≥50％）。

结果

中位治疗持续时间为8.1个月，中位随访时间为17.1个月。

独立放射学评估得出，在62例可评估疾病患者中，观察到客观缓解的有27例（43.5％，31.0％–56.7％），其中完全缓解为7例（11.3％）。

研究人员评估得出，在65例可评估疾病患者中，观察到客观缓解有33例（50.8％，38.1％–63.4％），其中完全缓解为4例（6.2％）。

另外病情稳定的患者分别有28例（45.2％）和25例（38.5％）。

中位缓解持续时间分别为未达到和6.4个月（5.5-11.7个月）。

在所有115例患者中，观察到PSA反应的有63例（54.8％，45.2％–64.1％）。

独立放射学评估得出，在9例BRCA1突变的患者中，观察到客观缓解的有3例（33.3％）；在53例BRCA2突变的患者中有24例（45.3％）；在21例种系BRCA突变的患者中有9例（42.9％）；在41例体细胞BRCA突变的患者中18例（43.9％）。

在13例BRCA1突变的患者中，观察到PSA反应的有2例（15.4％）；在102 例BRCA2突变的患者中，有61例（59.8％）；在44例种系突变的患者中有27例（61.4％）；在71例体细胞突变的患者中，有36例（50.7％）。

中位放射学无进展生存期为9.0个月（8.3–13.5个月），研究者评估为8.5个月（8.1–11.2个月）。在分析时，总生存数据还不成熟。Kaplan-Meier评估的12个月总生存率为73.0％。

总结

研究人员得出结论：“在BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，鲁卡帕尼具有抗肿瘤活性，但其安全性与在其他实体瘤类型中相同。”

参考资料：

https://ascopost.com/news/august-2020/rucaparib-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-with-deleterious-brca-alterations/