Forxiga已获欧盟批准用于治疗射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭

SGLT2抑制剂已在该适应症中被批准用于治疗有或没有糖尿病的成年患者，从而扩大了其在心力衰竭市场的潜在覆盖范围。

欧盟委员会的批准基于DAPA-HF III期临床试验的结果，该结果表明，与安慰剂相比，Forxiga（dapagliflozin，达格列净，安达唐）降低了26％的复合结果风险。

此外，主要复合终点的两个组成部分均对整体效果有所帮助。

主要的复合终点是首次出现恶化的心力衰竭事件或心血管死亡的时间。首次心衰恶化的风险降低了30%（p＜0.0001）、心血管死亡风险也降低了18%（p=0.0294）。在试验期间，每21名接受治疗的患者可避免1次心血管死亡或与心衰住院、紧急心衰就诊相关的紧急就诊。

Forxiga是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，该药独立于胰岛素发挥降糖作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，该药还具有减肥和降低血压的额外益处。

Forxiga已在美国以商品名Farxiga获批用于治疗HFrEF患者，目前正在日本和全球其他几个国家进行审查。

AZ生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“获得Forxiga的批准，我们可以重新定义欧盟数百万心力衰竭患者的医疗标准。”

他补充说：“提供Forxiga可以显著减少心血管死亡和住院治疗，我们向实现预防或治疗心力衰竭的目标又迈进了一步。”

在欧盟，心力衰竭影响约1500万人，其中至少一半的人射血分数降低。当左心室肌不能充分收缩并因此将较少的富氧血液排入人体时，就会发生这种情况。

参考资料

[1]AZ’s Forxiga wins EU approval for heart failure