Vedolizumab可有效用于溃疡性结肠炎的诱导及维持治疗

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Vedolizumab(商号Entyvio)是一种单克隆抗体,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。

Vedolizumab是由武田制药研发的一种以循环B、T淋巴细胞表达的整合素α4β7为靶点的单克隆抗体,可选择性地阻断消化道淋巴细胞的运输。为评估Vedolizumab治疗溃疡性结肠炎的疗效,加拿大西安大略大学的Brian Feagan等开展了2项随机、双盲、安慰剂对照3期试验。

2项试验分别将Vedolizumab用于溃疡性结肠炎的诱导治疗及维持治疗。在诱导治疗试验中,374例患者(队列1)在第0周及第2周随机接受Vedolizumab(300mg)或安慰剂静脉注射治疗,521例患者(队列2)在第0周及第2周接受开放标签的Vedolizumab治疗,于第6周时评估两个队列患者的病情。在维持治疗试验中,两个队列中在第6周时对Vedolizumab有反应的患者每8周或4周随机接受Vedolizumab或转为安慰剂治疗52周。治疗反应定义为梅奥评分(范围:0-12分,分数越高意味着病情活动度越高)至少降低3分,且比基线水平至少降低30%,伴随着直肠出血分数降低至少1分或者直肠出血绝对分数为0或1。

结果显示,在第6周时,Vedolizumab组及安慰剂组的反应率分别为47.1%和25.5%(校正分层因素后的差异为21.7个百分点,P<0.001)。在第52周时,接受每8周及每4周一次Vedolizumab治疗的患者中,分别有41.8%及44.8%达到临床缓解(梅奥评分≤2且无任何一项评分>1);而开始接受Vedolizumab,后转为安慰剂治疗的患者中,达到临床缓解的比例为15.9%。两组间不良事件发生率类似。

上述研究表明,与安慰剂相比,Vedolizumab用于溃疡性结肠炎的诱导及维持治疗更有效。

参考文献:New England Journal of Medicine 2013;369:699-710

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