FDA黑框预警：孟鲁司特钠致神经不良反应，严重可出现自杀倾向

2020 年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布黑框预警：抗哮喘以及抗过敏药物孟鲁司特钠可诱发严重神经精神不良事件，建议限制其用于过敏性鼻炎的治疗。

孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状。该药品是一种口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及季节性和常年过敏性鼻炎。

一般情况下，孟鲁司特钠耐受性好，不良反应轻微，常见的不良反应为上呼吸道感染、胃肠不适、变态反应和发热等。近年来，随着孟鲁司特钠临床上的广泛应用，其药品不良反应( adverse drugreaction，ADＲ) 的个案报道也逐渐增多。

孟鲁司特钠的严重不良反应

根据目前已有的资料进行评估分析，孟鲁司特钠与精神疾病（如激动，睡眠障碍和抑郁等）风险之间存在已知的关联，甚至在极少数情况下还会出现自杀倾向和行为，这些发生的不良反应实在是值得人们警惕。尤其是在孟鲁司特钠用于治疗儿童哮喘时，患者家属更是要清楚了解相关潜在的严重不良反应。

相关论文中的孟鲁司特钠不良反应统计数据，也在证实着这个观点。

是不是从此就不能服用孟鲁司特钠了？

对于医生来说，孟鲁司特钠这种药品有着它独有的使用优势，对于某些特定的人群有着难以替代的作用。但同时，它的不良反应也应该得到足够的重视，在患者决定用药之前，医生应该详细的讲述药物相关的不良反应，提高患者用药警惕。

尤其是对于儿童，家长更是要多加注意。

由于患上哮喘本身就会导致一定程度的精神低落，很多家长往往会忽视这种表现。

如果在用药过程中有下列表现就一定要及时就医：

攻击性行为或敌对性的兴奋；

焦虑、抑郁；

方向知觉丧失、注意力不集中；

夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤；

精神运动过激（包括易激动、烦躁不安和震颤、梦游、自杀的想法和行为）；

眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退以及十分罕见的癫痫发作。

鉴于孟鲁司特钠可能的精神系统不良反应，需要患者、家属、医师、药师均予以关注。考虑在实际情况中，很多时候哮喘的控制需要家庭护理而不是随时住院治疗，在患者出现相应症状时，家人或者护理者一定不要掉以轻心，仅仅把这当做患者的心理波动，使用过程中一旦出现自杀念头和行为，应停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师；如果出现明显的行为改变或情绪变化（如攻击行为、激越），应向医生或药师咨询，避免造成悲剧。

参考文献：

[1] 惠红岩,周祥,郭晓鹤,邓智建.孟鲁司特致神经精神不良反应文献分析[J].现代药物与临床,2020,35(07):1450-1454.

[2] 吴光华,马姝丽.孟鲁司特钠不良反应分析[J].医药导报,2020,39(06):868-873