阿斯利康2018财报:中国收入超250亿元成外企老大,PD-1中国上市适应症曝光

2月14日,阿斯利康公布2018年业绩,全年总收入220.9亿美元,相比2017年下降2%。研发投入59.32亿美元,占收入比重26.9%,相比2017年增长3%。

阿斯利康整体收入下滑主要是受Crestor、Nexium、Symbicort三个老牌产品遭遇专利悬崖的拖累,但这并不能掩盖阿斯利康创新药业务在2018年的出色表现,特别是肿瘤业务收入以50%的增幅急剧扩张到60.28亿美元,成为阿斯利康目前最核心的业务。

另外一个亮点是,阿斯利康在中国市场的全年收入达到37.95亿美元(超过250亿元),相比2017年的29.55亿美元增长了28%,占总收入的比重也从2017年的13.2%进一步提升到17.2%。以中国为代表的新兴市场已经成为制药巨头业绩增长的主要驱动力,诺和诺德赛诺菲的2018年中国区业绩都表现不俗,但是阿斯利康在中国地区的业绩增幅以及对全球收入的贡献可以说是傲视群雄。随着一系列新药在中国的适应症扩展和上市,阿斯利康中国的收入还将创下新高。如果按照辉瑞2017年中国收入233亿元的口径,其增幅若达不到10%,中国老大的位置在2018年就会被阿斯利康取代。

从具体产品上看,Tagrisso作为T790M突变NSCLC患者的二线疗法目前已经在包括美、欧、日、中在内的超过80个国家获批,作为一线疗法自2018年4月以来已经在超过60个国家获批,2018年收入能够增长95%达到18.6亿美元主要是受其晋升成一线疗法的刺激,同时也有作为二线疗法在更多市场渗透加深的因素。比如在中国市场的带动下,使得整个新兴市场收入以157%的增幅达到3.47亿美元。Tagrisso预计在2019H1将作为一线疗法在中国获批。Tagrisso目前是阿斯利康最畅销的肿瘤药,也是销售额第2高的药物,2019年将会成为阿斯利康的头牌。

Imfinzi在2017年5月获批,是全球第5个上市的 PD-1/PD-L1药物,首个适应症是膀胱癌,2017年全球收入不过1900万美元。其上涨空间到2018年2月被FDA批准作为二线疗法降低III期NSCLC患者疾病进展风险之后被打开,2018年全球收入来到6.33亿美元,紧追罗氏Tecentriq(7.72亿瑞士法郎,+59.0%)。Imfinzi美国地区5.64亿美元的收入中绝大部分也都是肺癌患者贡献。尽管MYSTIC研究让阿斯利康PD1+CTLA4跻身NSCLC一线疗法梦碎,但是在二线治疗III期NSCLC上,阿斯利康还是大赢家。

阿斯利康是第3家在中国提交PD-1上市申请的外企,财报信息显示其向NMPA提交上市申请的首个适应症正是不可手术的III期NSCLC,预计将在2019H2获批。

Lynparza在超过60个国家获批用于治疗卵巢癌,2018年则在美国和日本获批治疗乳腺癌,2018年销售收入能够增长118%主要是因为新适应症在更多国家获批上市的拉动作用。此外,与默沙东达成的商业同盟也对Lynparza的销售起到了促进作用。2018年12月,Lynparza的新适应症被FDA批准,从卵巢癌的四线、二线用药走到一线维持用药。同时,Lynparza也在中国获批成为卵巢癌的二线维持用药,并且一线用药资格预计将在2019H2获批,这些事件将驱动Lynparza的2019年销售额进一步走高。

除了上述肿瘤产品外,阿斯利康在其他疾病领域的新产品也都有亮眼表现。Farxiga(达格列净)目前成为最畅销的SGLT-2抑制剂类降糖药;抗血小板药Brilinta(替格瑞洛)受进入中国国家医保目录的刺激,从之前相比其他抗血栓新药的不温不火到近2年超过20%的双位数增幅;Fasenra(benralizumab)是阿斯利康呼吸业务中推出的首个生物制品,2017年底获批用于治疗严重哮喘,尽管是全球第3个anti-IL5单抗,2018首年上市收入还是达到2.97亿美元。另外,2018年阿斯利康在中国上市了慢性肾病患者贫血用药罗沙司他,开了外企在中国率先推出first in class新药的先河;同时还在中国收获上市了用于肠易激综合征的新药Linzess (linaclotide)。

对于这样一份成绩单,投资人应该也是普遍感觉比较满意,阿斯利康股价在2月14日开盘时大涨6%,盘中最大涨幅9.7%。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot似乎也度过了年中的信任危机,在财报中自信表态称:“2018Q4的表现确证了阿斯利康重回增长轨道。我们各个领域的创新药都有非常出色的表现,商业团队展现出了将管线产品转化成成功上市药品的能力。现有战略在2019年不会有变化,我们将继续专注在管线产品的推进以及商业推广的执行力上面。”

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