欧洲药品管理局2015年工作报告
欧洲药品管理局（EMA）5月17日发布了2015年度报告，对2015年的核心工作进行了总结，包括药品审评、为创新药物研发提供支持、监测药品在真实世界中的风险获益等。
2015年，欧洲药品管理局共批准93个人用药品上市，其中39个为新活性物质；共批准14个兽用药品上市，其中7个为新活性物质。
在所有获得EMA批准的药品中，接近50%都在研发阶段获得过EMA的科学建议（Scientific advice）。在获得EMA批准的新活性物质中，85%都获得过EMA的科学建议。科学建议主要是帮助申请人收集高质量的风险获益数据，帮助申请人提高药品研发成功率。
在人用药品的不良反应方面，EMA的药物不良反应收集与管理系统EudraVigilance共收集了超过120万例不良报告。其中4.8万例发生在欧洲经济区，相比2014年增加了30%，说明越来越多的患者开始直接通过EudraVigilance上报自己身上发生的不良反应。
EMA在2015年还基于最新的安全证据修改了很多药品标签中的安全性信息，以保证患者、医疗保健人员、和兽医在处方药物时能够基于最新的证据作出最准确的决策。
EMA还在年报中着重描述了2015年启动和达成的对自身运营具有深远影响的重大计划，包括准备实施的“优先药物（PRIority MEdicines）”通道（见：重磅 | 欧洲版“突破性药物”通道正式实施！）。EMA的“优先药物”通道主要是针对一些医疗需求未得到满足的疾病，促进用于治疗细菌耐药、重大疫情（如埃博拉）等药物的开发。
EMA的2015工作年报还包括对3位利益相关方和EMA代表的采访，谈及了2015年医药卫生行业大家较为关注的问题，包括：
如何更好满足监管机构和卫生技术评估机构对数据资料的要求？
大数据在医疗健康领域是机会还是挑战？
免疫疗法如何为癌症患者带来新希望?