Opdivo治疗晚期头颈癌可延长总生存期2.4个月，1年生存率加倍

4月19日，BMS在2016年美国癌症研究协会年会（AACR2016）上宣布了PD-1单抗Opdivo（nivolumab）首个治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的总生存期（OS）数据。这项代号为CheckMate -141的开放标签、随机、III期研究在接受过铂类药物的复发或转移性SCCHN患者中比较了nivolumab 3 mg/kg（静脉注射，2周1次）与甲氨蝶呤 40 mg/m2+多西他赛30 mg/m2+西妥昔单抗400 mg/m2（静脉注射，每周1次）的治疗差异，主要终点定义为OS，次要终点定义为客观应答率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

结果显示，nivolumab治疗组的死亡风险降低了30%，中位OS为7.5个月，对照组为5.1个月；nivolumab治疗组的1年生存率为36%，对照组为16.6%。在安全性方面，CheckMate -141的研究结果与之前的数据相似。

另外，在人乳头瘤病毒（HPV）感染阳性的患者中，Opdivo和对照组的OS分别为9.1和4.4个月；在HPV感染阴性的患者中，Opdivo和对照组的OS分别为7.5和5.8个月。

在接受随机分组的患者中，共有72%（260例）的患者为PD-L1阳性，PD-L1阳性患者平均分布于各亚组。结果显示，在PD-L1表达水平>1%的患者中，Opdivo和对照组的中位OS分别为8.7和4.6个月；在PD-L1表达水平<1%的患者中，Opdivo和对照组的中位OS分别为5.7和5.6个月

基于中期分析结果以及独立的数据监测委员会的建议，CheckMate -141研究于2016年1月提前终止。

俄亥俄州立大学Wexner医疗中心Maura Gillison教授对AACR2016上报告的数据评论称：铂类药物化疗后疾病进展的SCCHN患者预后极差，目前没有可以改善生存率的全身治疗药物。CheckMate -141研究证实，无论患者PD-L1表达水平和人乳头瘤病毒（HPV）感染状况如何，Opdivo相比标准治疗选择都有明显生存获益。”

—【医药魔方】—

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