术后恶心呕吐 地塞米松挥了旧忧又添新愁—感染?担心或多余
术后恶心呕吐,曾被认为是术后最难忍受的并发症。面对如此糟糕的并发症,廉价的地塞米松预防和治疗都有效。但是,有人担心挥了旧忧又添新愁,可能增加手术部位感染风险。2021年5月,澳大利亚和新西兰学者发表在《N Engl J Med》的一项研究提示,这种担心或多余。
术后恶心和呕吐是围手术期治疗的重大挑战,在所有接受手术的患者中,25%~30%会发生恶心和呕吐,在高危人群中则高达80%。
预防和治疗术后恶心和呕吐,地塞米松是一种廉价、有效、长效的药物,超过50%的全麻手术患者会使用。然而,此药对免疫功能的影响迅速且广泛。因此,人们担心地塞米松可能增加术后感染的风险,特别是在糖尿病患者等易感人群中。
而手术部位感染是术后常见并发症,与死亡率增加和医疗支出增长相关。
发表在《N Engl J Med》的这项实用性、国际、非劣效性试验,将8880名接受了至少2小时的非紧急非心脏手术、皮肤切口长度超过5 cm且术后住院过夜的患者随机分为2组:麻醉时静脉注射地塞米松8 mg,或匹配的安慰剂。
根据糖尿病状况和试验中心对随机进行分层。主要结局为术后30天内手术部位感染。预先设定的非劣效性界值为2.0%。
共有8725名参与者纳入改良意向治疗人群(地塞米松组4372人,安慰剂组4353人),其中13.2%(地塞米松组576人,安慰剂组572人)患有糖尿病。
在纳入主要分析的8678名患者中,地塞米松组和安慰剂组的手术部位感染发生率分别为8.1%(354/4350)和9.1%(394/4328)(根据糖尿病状况调整的风险差,-0.9%;95.6%CI,-2.1~0.3;非劣效性P<0.001)。
浅表、深部和器官间隙手术部位感染及糖尿病患者的结果,与主要分析相似。
术后24小时内的恶心和呕吐发生率,地塞米松组和安慰剂组分别为42.2%和53.9%(风险比,0.78;95%CI,0.75~0.82)。
地塞米松组非糖尿病患者高血糖事件发生率为0.6%(22/3787),安慰剂组为0.2%(6/3776)。
因此,对非紧急非心脏手术后30天内手术部位感染率的影响,地塞米松非劣效于安慰剂。
长期糖皮质激素治疗与手术部位感染和伤口裂开风险增加相关。因地塞米松的生物半衰期长达72小时,并会导致先天免疫细胞基因表达和激活,人们担心术中单剂量地塞米松会增加手术部位感染的风险。
既往试验未显示地塞米松与感染风险增加相关。但是,这些试验要么使用多次给药地塞米松且考察的是复合终点,要么在术中使用了比本研究小的单一剂量。一些试验还排除了糖尿病患者,或没有以手术部位感染风险为主要结局。
研究者评估了临床实践中常用的剂量:单次地塞米松8 mg。当作为止吐药使用时,8 mg剂量相比4 mg有额外的镇痛获益。
该研究中,地塞米松组和安慰剂组30天手术部位感染患者比例分别为8.1%和9.1%。这些结果与评估了接受心脏手术患者使用大剂量地塞米松的安慰剂对照随机试验的结果一致。
研究者还观察到,糖尿病亚组患者的结果与初步分析结果相似,这是令人欣慰的,因糖尿病患者感染并发症和高血糖的风险较高,不愿意使用地塞米松。
在预先规定的安全性结果方面,也没有发现两组有差异。
总之,在接受非紧急非心脏手术(包括全身麻醉)的患者中,术中单次用药地塞米松8 mg,或不增加术后30天内手术部位感染风险。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1731-1741.
Dexamethasone and Surgical-Site Infection
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33951362/