冠心苏合丸
1 拼音
guàn xīn sū hé wán
2 英文参考
Guanxin Suhe Wan[21世纪双语科技词典]
Muskone[湘雅医学专业词典]
guanxin suhe pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
guanxin suhe wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 国家基本药物
| 序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
| 695 | 54 | 冠心苏合丸 | 蜜丸 | 30丸 | 盒（瓶） | 7.8元 | 中成药部分 | * |
| 696 | 54 | 冠心苏合丸 | 蜜丸 | 10丸 | 盒（瓶） | 2.7元 | 中成药部分 | |
| 697 | 54 | 冠心苏合丸 | 蜜丸 | 18丸 | 盒（瓶） | 4.8元 | 中成药部分 | |
| 698 | 54 | 冠心苏合丸 | 蜜丸 | 20丸 | 盒（瓶） | 5.3元 | 中成药部分 |
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
4 概述
冠心苏合丸为中成药，研制方，蜜丸剂。主要成分为苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香[1]。具有理气，宽胸，止痛的功效。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
7 冠心苏合丸的用法用量
除苏合香外，其余药物为细末，炼蜜待微温后，加入苏合香搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸。含服或嚼碎后咽服，1次1丸，1日1～3次；也可于临睡前或发病时服用。
含服或嚼碎服，1次1丸，1日1～3次。亦可睡前或发病时服。
8 冠心苏合丸的药理作用
该药系由苏合香丸经实验研究减味而成。经临床治疗观察118例心绞痛，其中轻度75例，中度33例，重度10例。结果，显效40例，好转70例，总有效率为93.2%。有完整心电图资料86例，治疗前后均有心电图检查对照，治疗前心电图不正常者74例，治疗后显效2例，好转8例，总效率为13.5%。多数病例在服药5分钟左右即可缓解。心电图缓解时间可达2～3小时，个别病例可达数天之久。该药用于胃病、侵性胆囊炎、胆石症及银屑病等亦有较好效果。该药有一定的不良反应，如胃病、上腹部不适、咽痛、荨麻疹样皮炎等，故不宜连续长期服用。实验研究表明，该药能延长小鼠耐缺氧时间；能使心肌梗塞狗的冠状血流量（CSF）回升；减少心率和心脏动—血氧差（MA-VO2），对非心肌梗塞狗不能提高冠状血流量，但亦能减少心率和MA-VO2；其中苏合香脂和冰片似为本品中起主要作用的2个成分。研究亦表明，该药可增加因心肌缺血而下降的冠状窦血流量，使其恢复正常或部分恢复；能显著减慢心率，并减少心肌耗氧量，对血压无明显影响；对非心肌梗塞狗只能使心率减慢和心肌耗氧量减少，而对冠窦血流量无作用。
9 冠心苏合丸中毒
冠心苏合丸的主要成分为苏合香、檀香、冰片、乳香、青木香。具有理气、宽肠、止痛的功效。用于冠心病、心绞痛、胆石症、慢性胆囊炎等的治疗。[3]
9.1 不良反应表现
冠心苏合丸的不良反应表现为心烦气短、乏力、口干舌燥、咽干、便秘、胃痛、上腹部不适、恶心、呕吐，还有报道冠心病患者服用此药月余，血压升高、目赤等。还能引起过敏反应，皮疹伴瘙痒。
9.2 治疗
10 《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸
10.1 方名
10.2 组成
檀香21两，青木香21两，乳香（炙）10两零5钱，朱砂10两零5钱，冰片10两零5钱，苏合香10两零5钱。
10.3 功效
《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸具有芳香开窍，理气止痛之功效。
10.4 主治
《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸主治冠状动脉病变引起的心绞痛，心肌梗塞，胸闷等症。
10.5 用法用量
每次1丸，1日3次，口含服或咀嚼后咽服；也可于临睡前或发病时服用。
10.6 制备方法
10.7 用药禁忌
孕妇禁用。
10.8 临床应用
1.心绞痛：应用本方治疗心绞痛118例，其中轻度75例，中度33例，重度10例。经治疗后，显效40例，好转70例，无效8例，总有效率为93.2%。其中对重度心绞痛亦有不同程度的疗效。本组心电图资料完整者86例，疗前心电图不正常者74例，疗后显效2例，好转8例，显效率为13.5%。
2.银屑病：应用本方治疗78例寻常型银屑病，其中45例单独采用本方治疗，33例采用冠心苏合丸加活血方进行治疗。结果单用冠心苏合丸其有效率为75%，显效率为37.8%；冠心苏合丸加活血方则疗效有所提高，其有效率为87.9%，显效率为45.5%。随访16例，复发率为3/16。
3.胃痛：用本方治疗185例胃痛，其中男72例，女113例。一般每次1粒，于饭前服用，一日三次，药后十分钟后疼痛缓解。结果显效（服药一次疼痛缓解，一天后疼痛消失）者147例；有效（服药一天后疼痛减轻、三天后痛止者）27例；无效（服一次后只能缓解一时，一天反复多次）者11例，此11例中7例伴有胆结石，1例嵌顿性疝，3例胃癌。
11 冠心苏合丸药典标准
11.1 品名
Guanxin Suhe Wan
11.2 处方
苏合香50g、冰片105g、乳香（制）105g、檀香210g、土木香210g
11.3 制法
以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛。冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀；另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸；或冰片研细，与乳香等三味的部分细粉混匀，制成丸心，剩余的细粉用苏合香和适量的炼蜜泛在丸心外层，制成1000丸，即得。
11.4 性状
本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。
11.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。
（2）取本品2丸，研碎或剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚1ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为1.5cm）上，用乙醚80ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷－甲酸乙酯－甲酸（10：30：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；将薄层板置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸渍片刻，取出，吹干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
11.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
11.7 含量测定
11.7.1 冰片
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
11.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1200。
11.7.1.2 校正因子测定
取正十五烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
11.7.1.3 测定法
取本品10丸，精密称定，研匀；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于冰片12mg），精密称定，置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与乙酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置。吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每丸含冰片（C10H18O）应为80.0～120.0mg。
11.7.2 土木香
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
11.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管色谱柱（内径为0.25mm，柱长为30m，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为190℃，保持30分钟，以每分钟120℃的速率升温至240℃，保持20分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13000。
11.7.2.2 对照品溶液的制备
取土木香内酯对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
11.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品15丸，精密称定，剪碎，混匀，取8g，精密称定，精密加入硅藻土8～12g，研匀，取6～8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
11.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含土木香以土木香内酯（C15H20O2）计，不得少于0.90mg。
11.8 功能与主治
理气，宽胸，止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
11.9 用法与用量
嚼碎服。一次1丸，一日1～3次；或遵医嘱。
11.10 注意
孕妇禁用。
11.11 贮藏
密封。
11.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
12 冠心苏合丸药品说明书
12.1 适应症
用于治疗冠心病和风湿性心瓣膜病引起的心绞痛均有疗效，是一种较好的治疗心绞痛急性发作的药物，服药后约半小时，心绞痛、胸闷等症状即缓解。此外也用于心肌梗塞。
12.2 用量用法
心绞痛时每次服１粒，１日１～３次。或每日１粒，发作时加服１粒。疗程１个月左右。心肌梗塞时每次１粒，１日３次，连服１～２周。
13 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：1342．
- ^ [3] 张彧主编．急性中毒[M]．西安：出版社，2008：289．