司美格鲁肽，又一款新型降糖药给糖尿病患者带来治疗与价格双获益

新药速递：司美格鲁肽（利拉鲁肽周制剂），又一款新型降糖药给糖尿病患者带来治疗与价格双获益

天津大学泰达医院 李青

刚刚，又一款新型降糖药获得中国国家药品监督管理局批准在我国上市。

该药属于肽类降糖药（GLP-1 RA类药物），原名索马鲁肽，此次在中国正式获批的名字为“司美格鲁肽”，是周制剂，每周皮下注射一次即可。

该药由目前肽类降糖药中使用最广、影响力最大的利拉鲁肽派生而来，为了方便大家理解，我称之谓“利拉鲁肽周制剂”，正规的名字是“司美格鲁肽”。

司美格鲁肽在降糖的同时有减重和心血管保护作用，主要用于2型糖尿病伴有心血管疾病的患者，以及在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

1、降糖作用

作为“本职工作”的降糖药，司美格鲁肽的降糖效果是非常出色的。

多项临床研究已经明确证实，司美格鲁肽可使2型糖尿病患者糖化血红蛋白降低1.5%～1.8%，降糖效果优于利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、西格列汀以及甘精胰岛素等药物。

无论原来采取什么治疗措施、无论糖尿病的病程长短，司美格鲁肽均可显著降低糖化血红蛋白，而且治疗前的糖化血红蛋白越高，使用司美格鲁肽后降幅越大。

中国的研究也明确证实，经30周司美格鲁肽1.0mg/周治疗后，高达86.1%的患者达标（目标值为糖化血红蛋白<7%）。

2、减重作用

研究发现，司美格鲁肽在降糖的同时可实现“智能”减重。

多项研究已证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重，其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重，用药前越胖，减幅越大，身体不胖（BMI<25kg/m2）的患者减重幅度相对小，因此不胖的患者也可以放心使用。

3、几乎没有低血糖风险

司美格鲁肽的降糖效果呈“血糖依赖性”，血糖越高，降糖效果越好；血糖降至正常，其作用明显减弱。汇总分析发现，使用司美格鲁肽治疗者低血糖的风险极低，可真正实现“按需”降糖。“降糖不低糖”，兼顾有效性与安全性。

降糖、减重、没有低血糖，司美格鲁肽真正做到了优质降糖。不过，司美格鲁肽的真正优势还在于其心血管保护作用。

4、心血管保护作用

此前，几个肽类降糖药比如利拉鲁肽、度拉糖肽等已被明确证实具有心血管保护作用，美国糖尿病协会（ADA）几年前已将此类药物作为2型糖尿病合并心血管疾病或者合并心血管疾病高危因素（比如合并高血压、或者高脂血症、或者肥胖、或者抽烟等）患者的优选治疗药物，2021年ADA颁布的《糖尿病医学诊疗标准》进一步强化了这个推荐。

司美格鲁肽作为肽类降糖药的后起之秀，同样继承了该类药的优势。

研究发现，和对照组相比，接受司美格鲁肽治疗的患者，主要心血管不良事件发生风险显著降低达26％，其中降低卒中风险更明显达39%。

此外，司美格鲁肽还有轻度降脂和降压作用。

和利拉鲁肽一样，司美格鲁肽的主要副作用还是胃肠道反应：食欲缺乏、恶心、呕吐甚至腹泻等。

利拉鲁肽曾经在肽类降糖药中一枝独秀，但后期上市的度拉糖肽对其“统治地位”发起了强势的挑战。度拉糖肽的疗效与利拉鲁肽相当，但度拉糖肽是周制剂，每周只需注射一次，与每天注射一次的利拉鲁肽相比占尽了依从性的优势。但前期度拉糖肽的价格较高，并没有撼动利拉鲁肽的统治地位。

今年初，度拉糖肽被批准进入医保，而且价格“断崖式”下降，利拉鲁肽不但受到了冲击，甚至生存空间都会受到挤压。司美格鲁肽比原计划提前上市，很大程度上是应对来自于度拉糖肽的竞争。

正当竞争，受益的是消费者，医药市场也是如此。新药的不断上市，不仅给患者提高了更多、更优的治疗措施，也促使了同类优质药的价格更加合理。

致敬原研药！