每周盘点 | 肺癌有望迎来新药！胰腺癌、胃癌、胆管癌、黑色素瘤本周也有新突破

自5月以来，多种难治性疾病领域迎来了许多好消息，首先是白血病女孩Emily又刷屏了，她在接受CAR-T疗法后，已经彻底告别癌症9年了，如今的她亭亭玉立，根本看不出来曾患过恶性肿瘤。再次让我们坚信，很多癌症已经不再是无法治愈的绝症了。

Emily

比如，这段时间，对于曾经无药可治的EGFR20突变肺癌，头个针对性药物Mobocertini也获得了FDA的加速审查资格，预计2021年10月就有可能获批上市。

而在胰腺癌、胃癌、胆管癌、黑色素瘤、慢性肾病等领域，也出现了令人惊喜的新疗法，下面我们将这段时间的部分研究进展汇总如下：

01

免疫+靶向+化疗三管齐下！胃癌一线方案获批！

5月5日，美国FDA加速批准Pembrolizumab联合曲妥珠单抗以及化疗，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，这一疗法带来的客观缓解率达74%。

02

肺癌新药Mobocertinib获FDA优先审查资格，上市前还有同情用药！

近日，美国FDA授予Mobocertini新药申请优先审查资格，治疗EGFR外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌，在试验中，Mobocertinib带来了26%-35%的客观缓解率。

03

控制率66.7%！胰腺癌有了新的维持方案！

一项新的研究发现，Rucaparib维持治疗BRCA1/2和PALB2突变的胰腺癌患者能使大半患者获益。在42例晚期胰腺癌患者中，12例部分缓解，3例完全缓解。疾病控制率达66.7%，中位无进展生存期为13.1个月，中位总生存期为23.5个月。

04

死亡风险降低63%，胆管癌新药获FDA优先审查资格！

近日，美国FDA授予Ivosidenib片剂其优先审查资格，治疗经治的IDH1突变胆管癌患者，有望成为这类患者的头一款获批全身性疗法。与安慰剂相比，Ivosidenib将患者的死亡风险降低了63%。

05

FDA授予ITIL-168黑色素瘤孤儿药认定，疾病控制率80.3%

近日，FDA授予肿瘤浸润淋巴细胞疗法 ITIL-168 孤儿药称号，治疗IIB～IV期黑色素瘤患者。在ITIL-168治疗后的18.7个月中位随访研究中，客观缓解率为36.4%；疾病稳定率为43.9%，疾病控制率为80.3%。

06

黑色素瘤PD-1治疗后进展怎么办？

新研究发现，在既往PD-1治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤患者中，有近30%的患者能从Pembrolizumab加低剂量Ipilimumab的联合疗法中获益。

07

延缓肾衰，降低死亡风险，肾病新药获批！

近日，美国FDA批准了Farxiga口服片剂，以减少有疾病进展风险的慢性肾病成人患者肾功能下降、肾功能衰竭、心血管疾病死亡和因心衰住院的风险。

参考链接：

1.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-pembrolizumab-her2-positive-gastric-cancer

2.https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-priority-review-to-ivosidenib-tablets-for-idh1-mutant-cholangiocarcinoma

3.https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-status-to-itil-168-for-melanoma

4.https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/skincancer/92496

5.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-chronic-kidney-disease

编者按：

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