一类口腔健康OTC产品安全隐患大，FDA禁止其用于2岁以下儿童
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美国食品药品管理局（FDA）前段时间警告消费者，含有苯佐卡因成分的非处方药（OTC）会对婴儿和儿童构成严重威胁。FDA宣布，含有镇痛剂苯佐卡因的OTC口腔健康产品（用于暂时缓解出牙时的疼痛）不应再上市销售，并要求相关公司停止销售此类产品。如果公司不遵守规定，FDA将采取措施，将这些产品从市场上清除。此外，FDA还要求相关公司在所有其他含苯佐卡因的口腔健康产品中添加新的警告，以描述某些严重的风险。
苯佐卡因被用于缓解各种疾病的疼痛，如出牙、咽喉痛、口腔溃疡及口腔和牙龈发炎。市场上的相关产品形式多样，有凝胶、喷剂、软膏、溶液和含片，以OTC药的形式销售。在FDA发布的一份药物安全通讯中，FDA对先前有关苯佐卡因产品相关高铁血红蛋白血症风险的警告进行了更新。这种危险的病症是血液中高铁血红蛋白水平升高的结果，并可能导致死亡。高铁血红蛋白血症可使血液中携带的氧气大大减少。FDA在给厂商的信函中阐述了这些安全性问题，并给厂商提出了具体建议，以确保最新的药物安全性信息能出现在药品标签上。
FDA药物评估与研究中心的主任Janet Woodcock表示，“鉴于越来越多的证据表明苯佐卡因与高铁血红蛋白血症有关，我们正采取必要行动，与产业界合作，停止销售用于治疗出牙疼痛的OTC苯佐卡因口腔健康产品，并在其余的含苯佐卡因的口腔保健品中，添加关于高铁血红蛋白血症的警告信息以及禁止用于治疗出牙疼痛和禁止两岁以下儿童使用的禁忌症”，“作为该行动的一部分，FDA还要求处方的局麻药增加关于这种病症风险的更新警告”。
参考资料：https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608325.htm
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