赛诺菲3个月后换帅，诺华制药CEO接任；财政部、医保局联手去药企查账...
看到这张图，大白的某CPU校友三下五除二就得出了：P4趋于0，故治愈率低的药品很难比治愈率高的药品多治愈4只小白鼠。当年高考怎么样，早就忘得差不多了，但有一个明显的区别就是：高考前，老师只让关注题干后半部分；高考后，盯着前半部分的试验看才是重点。
有人的地方就有圈，有圈的地方就有八卦。高考结束了，我们的假期也快要结束了。快来一起聊聊本周医药圈的各种八卦吧~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第68个周末
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漫长30年，KRAS抑制剂迎来曙光
“千年等一回，等一回啊啊”，端午假期哼这首歌似乎很和谐呢，但是用在过去这周的ASCO2019年会上，似乎更和谐。30年可以做什么，许仙还没等到白娘子，科学家却已经让一个长期以来认为不可成药的靶点迈进了临床试验。
KRAS是30多年前在人体中发现的第一个致癌基因，此后便成为癌症研究领域最活跃的研究方向之一，但是由于这个蛋白靶点缺少传统意义上的小分子结合口袋，导致目前仍认为“不可成药”。6月3日，安进在ASCO2019大会上口头报告了首个KRASG12C抑制剂AMG 510的首个人体临床试验结果：在10例可评估的NSCLC患者中，有5例PR，4例SD，疾病控制率达到90%；在18例可评估的结直肠癌患者中，13例患者实现SD。
@流浪在镇江:安进的KRAS靶点有突破，另一个小公司因为KRAS也大涨，在2年30倍的基础上又涨了不少。贝达的KRAS靶点估计明后年也有可能IND了吧！
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又一基因疗法获批，治疗β地中海贫血
要说5月底医药圈的热搜话题是什么，那必须是一针1400万元的基因疗法Zolgensma，那6月初的热搜话题是什么，大白猜，除了ASCO2019外，β地中海贫血应该也算一个。
6月3日，蓝鸟生物的基因疗法Zynteglo获得欧盟批准治疗β地中海贫血，这是全球首个获批针对这一疾病的基因疗法。和诺华一样，基因疗法获批上市，大家最关注的还是定价问题，蓝鸟生物表示将在下周末公布定价，并且此前有考虑过类似于诺华的分期付费模式。
6月4日，新基宣布，与Acceleron联合开发的红细胞成熟剂luspatercept被FDA授予优先审评资格，用于治疗β地中海贫血。这一药物被新基寄予厚望，有望成为继Revlimid和 Pomalyst之后的又一款重磅药物。分析师表示，luspatercept峰值销售额可达到20亿美元，但由于基因疗法的竞争，此药的主要销售额还得来源于另一适应症。
＠路人丙：定价高虽然是个比无药可用更好的难题，但毕竟也是一个难题。共产主义实现之前社会资源的分配不仅仅是制药业的事情。
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赛诺菲换帅，诺华制药业务CEO将接任
Olivier Brandicourt到2021年2月就要年满65岁了，这是赛诺菲对CEO任职年龄上限的规定。今年3月，赛诺菲已经开始将寻找其新任CEO的事情正式提上日程。6月7日，赛诺菲在其官网上正式宣布，诺华制药业务的CEOPaul Hudson（韩保罗）将自今年9月1日起担任赛诺菲新一任CEO ，Olivier Brandicourt届时将退休。
Brandicourt在任期内对赛诺菲的业务架构进行了积极调整，包括拿动物保健业务与勃林格殷格翰的消费者保健业务进行了资产置换，将赛诺菲的仿制药业务以21.4亿美元（19亿欧元）出售。同时加大了研发投入。并购方面，赛诺菲追求Medivation、Actelion先后败给了辉瑞、强生。随后在2018年1月以116亿美元和39亿欧元并购了从Biogen分拆出来的血友病药物公司Bioverativ以及比利时一家纳米抗体公司Ablynx。
@西南方向的风：大神Brandicourt在赛诺菲期间，可是做了很多大事，包括调整业务架构、加大研发投入，不过想到他也有失意之作，就又平衡了。
@欧阳小文：跳来跳去的外企圈，这是大神和我唯一的共同点了。
4
礼来Emgality获批新适应症
成为首个治疗丛集性头痛药物
乍看题目，觉得其貌不扬。但如果听小编仔细讲来，或许能get到一些有趣的东西呢。
先说丛集性头痛有多痛？根据患者描述，那是一种如刀刮般的痛，大白猜想估计就是类似于刮骨疗伤的痛。发作时，总会泪流满面、满脸通红，不知道的人还以为自己眼睛或鼻子出现问题，又或者是牙疼，所以这种疾病很容易被误诊而导致不必要的外科手术。
Emgality是一种CGRP抗体，在这一领域存在着三大巨头，排在前两位的分别为安进和梯瓦，在这条新闻发生之前，三家都只获批了偏头痛治疗的适应症，下一步争夺的就是丛集性头痛了。本来礼来在进度上不占优势，然而今年4月，梯瓦的Ajovy因效果不佳终止了Ⅲ期临床，安进的Aimovig又陷在便秘的副作用里无法自拔，现在就只有礼来突出重围了，至于后续的销售额还得拭目以待啊，先搬个小板凳。
@小北：CGRP抗体的三国大战，魏蜀吴分数谁家，反正丛集性头痛患者就是关羽。
@披星戴月：今天我们来学习新的一课，题目是来的早不如来的巧。
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微芯生物科创板审议过会，即将IPO
6月5日下午，有媒体最快爆出科创板3家企业首审全部过会，不多久，微博又立马出现澄清贴，证明科创板上市委首审会议仍在进行中，三公司均过会不属实。小编默默收回按在发送键的手，继续观望以等待最终结果，“爱是想发送又收回的手啊”。
直到晚上，终于消息落地称三家企业全部过会。那么，注意！现在向我们走来的三家过会企业分别是：微芯生物、安集科技和天准科技。
@投行小兵：第一家过了，第二家进去了还没结果，第三家正在准备点外卖！
@鹅鹅鹅：路边风，虽快，但不靠谱
@折言：这次上会一直被比作大考，现在看来还真像考试了，今天参加高考，20天后公布成绩。
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财政部、医保局联手进药企查账
6月4日，财政部紧急发文，将联手医保局对77家医药企业展开会计信息质量检查工作，剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成，揭示药价形成机制，为综合治理药价虚高，解决人民群众“看病贵”问题提供第一手资料。
检查内容包括销售费用真实性、成本真实性、收入真实性、购药品数量向医疗机构或医务人员销售返点现象等。第一批核查名单显示，复星、恒瑞、礼来和赛诺菲等都榜上有名。
@卡纳：美股也经历过这样的一个时期，当仿制药水分挤干的时候，创新药就该崛起了。
@王木木：其实我想去应聘核查工作组的外聘顾问专家，毕竟对于发票，小王子称号不是浪得虚名的！
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2019工程院院士增选，医药31人入选第二轮
李彦宏落选了不打紧，重要的是医药卫生学部候选人也由此前的70人减至当前的31人。
6月6日，中国工程院官网发布了2019年中国工程院院士增选第二轮评审的候选人名单。从医药方向来讲，共有31人入选，且绝大部分来源于医疗机构，来自制药企业的只有1人，为康缘药业董事长肖伟。
@溪水北流：第二轮公示了，唯一一个来自药企的候选人。参选院士可以提高企业知名度，利于产品营销。不太了解肖总，但感觉过于热衷于名利，与企业长远不利。
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《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》通知发布
6月5日，医保局、财政部、卫健委和中医药局联合发布关于印发《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》的通知。
为深化医保支付方式改革，加快推动疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作，国家DRG付费国家试点工作组根据前期各省（区、市）申报参加DRG付费国家试点的情况，确定了30个城市作为DRG付费国家试点城市。
@疑夕:实施起来并不容易，国家也给出了好几年的试点窗口，疾病诊断分组不可能无限细分，少数患者可能有特殊的并发症、不良反应，甚至体重偏大都会影响到治疗费用。
@阿克暴：同样的病，以后就会只收轻病人不收重病人。
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FDA半年更新2版NASH研发指南
过去20年，由于肥胖的流行，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的发病率直线上升。作为疾病领域“沉默的羔羊”，NASH早期一般无症状，这经常导致患者在确诊时的治疗已经变得非常困难。
FDA对于这一顽疾，也在积极采取措施。去年12月，FDA出台一份NASH研发指南草案；而在短短半年之后的6月7日，FDA又发布了另1份草案。该草案侧重Ⅲ期临床试验的患者招募、临床终点以及安全性的考察。
@晴天:疾病领域最讨厌的就是早期无症状了，NASH这个沉默杀手早该重拳出击了。
@小鱼儿：吉利德的春天来了吗？NASH领域的各位大佬们，加油啊。
以上就是本期周报的全部内容，然而，大白心里的真实想法是：女神林志玲都结婚了，还看个毛线周报。赶紧戳下方图片，就有机会领取大白兔香水一只哟~