FDA批准Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌 2024-06-21 19:04:29 5月15日,BMS宣布FDA批准Opdivo (nivolumab) 3 mg/kg +Yervoy (ipilimumab) 1 mg/kg用于一线治疗PD-L1阳性(≥1%)、EGFR或ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)FDA此项批准主要基于III期CheckMate -227 研究的Ia部分数据。在随访至少29.3个月时,Opdivo+Yervoy(n=396)相比含铂双药化疗(n=397)显著改善了中位生存期(17.1 vs 14.9个月),死亡风险降低了21%(HR=0.79,95% CI:0.67~0.94,p=0.0066)。Opdivo+Yervoy组和化疗组的1年生存率分别为63%和56%,2年生存率分别是40%和33%,3年生存率(随访43.1个月时)分别是33%和22%。根据BICR的评估结果,在至少随访28.3个月时,Opdivo+Yervoy组的ORR为36% (142/396, 95% CI: 31~41,其中CR 5.8%,PR 30.1%),化疗组ORR为30%(119/397, 95% CI: 26~35,其中CR 1.8%,PR 28.2% )。在产生应答的患者中,Opdivo+Yervoy组的应答持续时间(DOR)要显著长于化疗组(23.2 vs 6.2个月)。安全性方面,Opdivo+Yervoy治疗的严重不良事件发生率为58%,24%的患者因为不良事件中止治疗,53%的患者至少停用其中一种药物。最常见的严重不良反应(≥2%) 包括肺炎,腹泻/结肠炎,肺炎,肝炎,肺栓塞,肾上腺功能不全和垂体炎等。致命性不良反应发生率为1.7%,包括肺炎(4例)、心肌炎、急性肾损伤、休克、高血糖、多系统器官衰竭和肾衰竭等。最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳(44%),皮疹(34 %),食欲下降(31%),肌肉骨骼疼痛(27%),腹泻/结肠炎(26%),呼吸困难(26%),咳嗽(23%),肝炎(21%),恶心(21%)和瘙痒 (21%)。Opdivo+Yervoy是FDA目前批准的首个且唯一一个肿瘤免疫治疗药物组合,分别靶向作用于PD-1和CTLA4这两个不同的免疫检查点。Opdivo能帮助T细胞发现和杀伤肿瘤细胞,Yervoy则可以刺激T细胞的活化和增殖,并且Yervoy刺激的一些T细胞能够转化为记忆性T细胞,从而使得免疫应答维持更长的时间。点亮“在看”,好文相伴 赞 (0) 相关推荐 肺癌一线免疫治疗!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC:随访4年显示长期生存益处! 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy ... 2020年,肺癌即将迎来的5大抗癌新药 ! 肺癌是全球发病率和死亡率很高的癌症,也是研究较深入.药物种类较多的癌症.每一年都有肺癌新药或者老药的新适应症获批,给肺癌患者的治疗带来了多种治疗选择与巨大希望. 目前,美国FDA已将5种肺癌抗癌新药纳 ... 【前沿】双免疫联合化疗显著改善总生存期!一线治疗地位未来可期! 2020年5月15日,美FDA批准Opdivo (O药,nivolumab) 3 mg/kg +Yervoy (Y药,ipilimumab) 1 mg/kg用于一线治疗PD-L1阳性(≥1%).EGF ... 2020上市肺癌新药、获批新疗法盘点! 2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ... 制药方略之三十六计-反客为主 [古文出处] "乘隙插足,扼其主机,渐之进也." <三十六计> [译文] 如果有了间隙,就要马上趁机掌握敌人的首脑或要害,巧妙而顺序的渐进最为重要. 代表药物:Nivo ... 2020年抗癌新药最全汇总,必须转发+收藏! 2020年接近尾声,对肿瘤患者而言,这是艰难的一年,但值得欣慰的是,今年在肿瘤方面的新药获批有很多,它们如雨后春笋般一个一个的出现在我们的视野中. 最!全!汇!总!来!了! 洋葱汇总了这些获批的抗癌新 ... 肺癌(NSCLC)一线治疗新方案!2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准! 来源:本站原创 2020-11-29 13:41 2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myer ... 恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!Opdivo+Yervoy免疫组合在中国台湾获批:一线治疗显著延长总生存期! 来源:本站原创 2021-09-10 02:45 Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症. 恶性胸膜间皮瘤(MPM,图片来源:ePainAssist.com) 20 ... 肺癌双免疫(PD-1+CTLA-4)治疗获批! 作者简介 邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科.主要从事胃癌.肠癌等恶性肿瘤的化疗.靶向治疗.免疫治疗和研究.创办了肿瘤科普公众号"邱立新医生(qiulixinyisheng)&quo ... 恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!Opdivo+Yervoy一线治疗3期临床:随访3年,显示持久生存益处! 来源:本站原创 2021-09-14 01:35 Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症. 恶性胸膜间皮瘤(MPM,图片来源:ePainAssist.com) 20 ...