郑树森院士首提杭州标准!取代米兰标准?更适合中国肝移植患者

目前,肝癌是我国成人肝移植的主要适应证之一(约占45%),2020CSCO原发性肝癌指南对肝移植术进行了更新。目前米兰标准是一级推荐,而国内标准(包括上海复旦标准、杭州标准、华西标准和三亚共识等)虽然是作为III级推荐,但均在不同程度地扩大了肝癌肝移植的适用范围,其中杭州标准(HC)是由2008年我国郑树森院士团队提出,更适合中国肝移植患者。

Maz- zaferro等提出肝移植后符合米兰标准(MC)的患者预后较好,但其忽略了肿瘤的生物学特性,且对肝癌大小和数目的限制也过于严格。而2008年我国郑树森院士团队提出的杭州标准(HC)首次引入肿瘤生物学特性和病理学特征作为肝癌肝移植选择标准,是对以往标准局限于肿瘤形态学的突破,也被证实了临床的可行性,让我们一起看看他的庐山真面目吧!

杭州标准,降期成功者移植后3年无瘤生存率高达90%

杭州标准:

肿瘤总直径≤8 cm或肿瘤分化程度中/高的> 8 cm且甲胎蛋白(AFP)水平≤400 ng/mL的肿瘤。

米兰标准:

单个肿瘤直径≤5 cm;多发肿瘤少于3个,最大直径≤3 cm。

该研究是一项多中心回顾性临床研究,纳入了2015年1月至2018年12月间共计206例移植前接受局部区域治疗(LRT)作为桥接/降期治疗的肝癌肝移植患者,其中76例超越杭州标准,130例符合杭州标准。纳入分析的病例共分为四组,其中A组和B组患者为超出HC患者(n=76例)。:
A组(n=46):降期治疗失败组,
B组(n=30):降期治疗成功组,
C组(n= 113):降期治疗前后均符合杭州标准组,
D组(n=17)降期治疗后肿瘤进展组;

四组在年龄、性别、Child-Pugh分型上差异无统计学意义。

研究结果表明:

1、 复发率:

A组3年肝癌复发率(52.3%)明显高于B组和C组(P<0.05),B组和C组患者3年肝癌复发率无统计学差异(B组为10.3%,C组为11.6%,P=0.87)。此外,研究还发现,较降期治疗终点传统国际标准(米兰标准),“杭州标准”作为降期治疗终点能够使超移植标准的肝癌病人降期成功率从 20.3%提高至39.5%,且降期成功者移植后3年无瘤生存率高达90%。

2、生存率:

A、B、C、D组移植后3年生存率分别为41.2%、70.7%、73.5%和26.5% (B组vs C组无统计学差异,P = 0.66)。

3、B组MC患者vs C组MC患者

两组HCC 3年累计复发率分别为12.4%和9.1% (P = 0.61)。

两组的术后3年生存率无差异,无统计学意义(P = 0.39)

4、以MC为标准再次分类患者

下调分期至MC组(n=72)、MC组内肿瘤进展(n=11)、MC组外(n=123)对HCC复发概率和术后OS进行风险分析,结果显示三组患者的OS和复发概率没有显著差异。

虽然,米兰标准仍是一级推荐,但上述研究结果表明,与米兰标准相比,杭州标准作为降期治疗标准能够使更多的病人获得移植机会以及优良预后。在本研究中,回顾性分析显示只有9.2%的受体成功降期至MC,而39.5%的受体成功降期至HC。值得注意的是,降期至HC的患者与一开始就在HC或MC的患者可以都可以达到一样的结果。因此,MC作为降级的终点,具有相对的限制性,而HC作为降级标准在中国似乎更合适!

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