国产第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼上市,奥希替尼和阿美替尼已纳入新版医保

  据国家药监局官网最新消息,不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前获批上市的第三个第三代EGFR-TKI。

  甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2020年3月,国产第一款EGFR-TKI阿美替尼获得国家药监局批准上市,这也是继奥希替尼后,全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物,在进入医保目录前夕,阿美替尼片挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒,降价百分之五十,目前也已进入新版国家医保。

  2018年10月,奥希替尼纳入乙类医保,价格由此前的5万多降至15300每盒,按照自付比例30%计算,每月仅需4590元(不同省市自付比例有所不同)。去年年12月,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌被纳入最新医保报销条件。

  据了解,目前国内已上市的针对上述晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的靶向药物,包括第一代EGFR-TKI:吉非替尼(易瑞沙)和国内齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、恒瑞药业、扬子江药业和上海创诺的仿制药,以及厄洛替尼、埃克替尼(凯美纳)等;第二代EGFR-TKI则包括阿法替尼(吉泰瑞)和达克替尼(多泽润);第三代EGFR-TKI包括奥希替尼(泰瑞沙)。

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