化妆品FDA注册的疑问解答

如何获得化妆品出口证书?

可以通过CFSAN安全的基于Web的证书申请流程(CAP)申请化妆品出口证书,CAP是CFSAN出口认证申请和跟踪系统(CFSAN eCATS)中的三个模块之一,可通过FDA工业系统(FIS)访问,创建帐户并登录CAP后,可以输入并提交新申请以申请证书。

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

  1.食品接触材料的FDA检测

  2.激光产品FDA注册

  3.医疗器械FDA注册

  4.化妆品和日用品FDA检测报告

  5.食品、药品FDA注册

1. 化妆品FDA认证有证书的吗?

FDA认证,一直都没有证书的说法,因为FDA严格来说,不能叫一个认证,而是叫一个检测或者注册。也就是说,无论是进口还是本土制造的化妆品,在美国上市的过程中没有“美国FDA批准”这一环节,更不用说存在化妆品的‘美国FDA认证’一说。业内所说的FDA认证其实就是FDA检测报告或者FDA注册信息。拿食品接触性材料来讲,它在美国既要做FDA注册,也要做FDA检测(检测微生物,重金属等)。

FDA证书是哪个机构发放的?

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

2. 化妆品FDA认证要不要寄样品检测的?

由于化妆品FDA检测在美国不是强制性的,因此一般所说的FDA认证,就是做一个化妆品的工厂注册。因此可以不用寄样。

3. 化妆品FDA认证不做在开关会卡关吗?

由于美国是一个联邦国家,各个州的法律都不同,因此为了保险起见,还是要做工厂注册和成分注册才行。

4. 化妆品进驻美国亚马逊电商需要什么认证?

化妆品入驻亚马逊需要做含有8位代码的工厂FDA注册。

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