结直肠癌:FOLFOXIRI化疗方案联合贝伐单抗能显著改善患者总生存
研究细节
该研究包括来自五项试验(CHARTA、OLIVIA、STEAM、TRIBE和TRIBE2)的患者个体数据,比较了FOLFOXIRI联合贝伐单抗与双药联合贝伐单抗。
双药包括输注氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂(FOLFOX);氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI);伊立替康和卡培他滨(XELIRI);或卡培他滨和奥沙利铂(XELOX)。
主要发现
分析中包括1,697例随机分配接受FOLFOXIRI联合贝伐单抗(n = 846)或双药联合贝伐单抗(n = 851)的患者的数据。中位随访时间为39.9个月。
FOLFOXIRI组的中位总生存为28.9个月,而双药组的中位总生存期为24.5个月(危险比[HR] = 0.81,95%置信区间[CI] = 0.72-0.91,P <.001)。未观察到明显的异质性(P = 0.39;I 2 = 2%)。
在9%的BRAF突变肿瘤患者中,未观察到FOLFOXIRI 联合贝伐单抗的总生存获益(HR = 1.11,95%CI = 0.75–1.73)。
中位无进展生存期为12.2个月vs 9.9个月(HR = 0.74;95%CI = 0.67–0.82,P <.001)。
客观缓解率为64.5% vs 53.6%(P <.001)。
在139例与100例接受二次手术的患者中,R0切除率分别为16.4%和11.8%(P = .007)。
FOLFOXIRI组的患者发生3或4级中性粒细胞减少症的比率更高(45.8%vs 21.5%,P <.001),发热性中性粒细胞减少症(6.3%vs 3.7%,P = .019),恶心(5.5%vs 3.0%,P = .016),粘膜炎(5.1%vs 2.9%,P = .024)和腹泻(17.8%vs 8.4%,P <.001)。2.3%的患者因毒性而死亡,而1.4%的患者发生死亡(P = .277)。
总结
研究人员得出结论:与双药联合贝伐珠单抗相比,FOLFOXIRI联合贝伐单抗显著且有意义地改善了转移性结直肠癌患者的生存,并且在无进展生存、客观缓解和R0切除率方面均具有优势。但在患有BRAF突变的肿瘤患者中未观察到增加的获益。
参考文献:
https://ascopost.com/news/august-2020/meta-analysis-of-folfoxiribevacizumab-vs-doubletsbevacizumab-as-initial-treatment-for-unresectable-metastatic-colorectal-cancer/