冻干设备生产线厂家车间搭建考虑因素
冻干设备生产线厂家车间搭建考虑因素
搭建冻干机设备车间需要考虑哪些因素,投资多少钱?需要从规模、档次的定位、图纸设计、人员培训、建造、监督验收、设备选定购入、水、空调、验证设施、检验设备等多方面入手考虑。
1、基础设施及装修 建筑图纸,房间分配及所用材料要符合GMP要求,如果自己公司缺少经验,建议聘请专业公司。2、空调系统 首先根据你的产品来确定无菌车间内温度湿度是否有特殊要 求,来确定空调设备,其次系统设计要能确保洁净区达到要求的洁净度。这可是无菌车间的命脉!
3、电气自动控制系统
4、注射用水系统
5、运行系统
6、设备管路系统
7、废水处理系统
8、冻干机的选择很重要:不同冻干机有不同的生产能力,品种不同,冻干机的选择有很大不同,大路货要选用大面积的冻干机,罕见病如白血病药可选用较小的冻干机。公司可先制订至少五年的产销计划,根据计划再确定冻干机的型号,另外最好要有预留机位,以备将来扩大生产。以避免太小的不能满足生产,大的有浪费资源,增加成本。
食品冻干机
其中4、5、6、7要根据你们产品工艺来考虑,所有预算取决与你们公司对这个项目的定位。建一个新的固体制剂车间大概有1000多万,一个针剂车间,也得3000万。
制药冻干机
公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。从设备制造到系统(模块)集成以及整套冻干项目解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,全方位为用户提供食品工业、生物制品、制药工程的一站式工程解决方案,交钥匙工程。
包含冻干机成套设备、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务。托管相关的CGMP验证、认证服务。