抽一次血可筛50种癌症，NGS早筛巨头GRAIL申请纳斯达克上市
美东时间 9 月 9 日 ，液体活检初创公司 GRAIL 宣布已提交 IPO 申请，目前尚未确定要发行的股票数量和发行价格范围。此次发行的最高目标是 1 亿美元，净收益将用于旗下产品 Galleri 和 DAC 的开发和商业化、其它产品的开发，以及技术和实验室运营的扩展以及其它事务。
自 2016 年以来，GRAIL 已经从包括亚马逊创始人 Jeff Bezos，生物制药巨头强生在内的投资者那里筹集了约 20 亿美元，甚至还有加拿大的养老计划。在完成 D 轮融资后，GRAIL 终于宣布将在纳斯达克上市，股票代码为 “GRAL”。
2016年，GRAIL 获得第三方的投资，开始以独立公司的身份运营。到 2020 年 6 月 30 日，已从投资方和合作伙伴处筹集了超过 19 亿美元的资金。2017 年 6 月，收购总部位于香港的 Cirina Limited，为 GRAIL 提供了许多专利和与产品相关专利的独家许可。
在成立之初，GRAIL 便募集了超过 1 亿美元的 A 轮融资。其目标是开发通过单次抽血就能检测大部分类型癌症的泛癌种检测技术。为了实现该目标，GRAIL 启动了迄今为止规模最大的临床项目一 “循环游离基因组图谱研究”（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）。在这项试验中，GRAIL 使用多种策略对受试者血液样本进行分析，探索血液游离 DNA 表达模式和水平变化，帮助其开发癌症早筛产品。
GRAIL 在公开招股书中披露，预计上市的第一款产品 Galleri 会在 2021 年投入商用。临床研究数据表示，Galleri 的早期版本可以识别出 50 多种癌症，当我们检测到癌症时，只需要抽一次血，Galleri 就能够高精度地定位癌症信号。在 CCGA 的第二项子研究 CCGA-2 中，检测到癌症信号时，Galleri 的早期版本可以定位 96％的样本中的癌症信号，能够正确定位的癌症信号高达 93％。数据还表明，Galleri 不太可能检测到惰性癌症，从而减少了过度诊断癌症的问题。
图 | GRAIL CCGA-2 相关数据（来源：GRAIL 招股书）
招股书中还提到，GRAIL 计划利用 CCGA 的第三个子研究 CCGA-3 中的数据（该研究已完成注册并正在进行后续研究）和正在进行的 PATHFINDER 研究来帮助验证第二次研究发布的 Galleri 版本。GRAIL 预计将在 2021 年完成这些研究，并且计划最早在 2023 年之前提交其后续版本 Galleri 的上市前批准申请（PMA）。
除了 Galleri，GRAIL 预计将在 2021 年下半年推出癌症测试辅助工具（DAC）。在 2020 年 4 月的美国癌症研究协会（AACR）虚拟会议上，GRAIL 公布了 DAC 的早期数据，该数据表明 DAC 良好的特异性，敏感性和识别癌症信号位置的能力。
关于未来产品的研发，GRAIL 表示会开发多组学技术，该技术具有通过生物学信息（包括其他分析物和生物流体）补充甲基化的潜力，可以通过检测癌症信号，预测肿瘤的起源和确定癌症的亚型。
肿瘤早筛催生了千亿市场，NGS 早筛产品的商业化是必然事件，GRAIL 的上市申请仅仅是进入市场的第一步。
参考：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1699031/000162827920000227/grails-1.htm
https://www.statnews.com/2020/09/09/grail-files-ipo/
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