“药理营养素转化研究及改善临床结局研究”征文通知

中华临床营养杂志

　　合理添加药理营养素的营养支持有可能改善患者的临床结局。转化医学是将临床需求交给实验室研究，由实验室研究筛选出可能有效的营养基质（营养素），然后在小范围的随机对照研究中观察其临床效果（转化医学路线图T1阶段）；通过研究发现部分可转化为供临床实用的工业化产品，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，进行较大范围的临床实用研究，探讨是否可以改善患者结局及其成本-效果比（转化医学路线图T2、T3阶段）。以谷氨酰胺为例，从实验室研究到临床实际应用经历了30余年，是转化医学路线图T1、T2、T3阶段在临床营养学方面的例证之一。

　　早在20世纪七八十年代，Douglas Wilmore和Peter Fürst就分别在美国和瑞典开展了药理营养素谷氨酰胺的实验室研究，发现创伤后动物肌肉细胞内的谷氨酰胺浓度大幅度下降，比血浆内谷氨酰胺下降比例高出许多倍；而与此相反，支链氨基酸在创伤后肌肉细胞内的水平并不下降。进一步研究发现，动物和健康志愿者经静脉补充谷氨酰胺后能够提高肌肉细胞内外的谷氨酰胺水平，改善体内氮平衡。20世纪90年代初，Peter Fürst启动静脉注射用谷氨酰胺双肽的研制工作，经科学家和企业界合作，谷氨酰胺双肽1995在欧洲通过FDA批准进入临床应用。北京协和医院基本外科团队在国内开展的较大范围随机、对照、双盲、多中心临床研究证明静脉注射谷氨酰胺双肽在适当剂量时可改善常规手术后患者结局（JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1999;23:S62-S66）。1999年谷氨酰胺双肽经我国国家药品监督管理局（SDA）批准，在中国进入临床使用。

　　2005年，另一个药理营养素ω-3脂肪酸注射剂也经我国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准进入临床应用。该药理营养素通过调节ω-3与ω-6的比例调节炎症反应和免疫功能，从而影响患者结局。北京协和医院基本外科团队在我国开展的较大范围随机、对照、双盲、多中心临床研究显示其可改善临床结局（Br J Surg. 2010;97:804-809），根据张燕舞等分析，其在重症患者中应用也有一定效果（中华临床营养杂志. 2012;20:333-335）。但由于缺乏临床研究方法学认知方面的培训，国内高质量的临床研究报告不多，需要通过开展更多的培训和推广规范的临床应用，总结归纳更多的临床经验和报告，更好地为患者服务。

　　营养支持（nutrition support）近年又称为营养支持疗法（nutritional support therapy）。根据医学主题词（MeSH）的收录情况，当前主要使用的仍是“营养支持”。营养支持涵盖营养补充（supplement）、营养支持（support）和营养治疗（treatment）等方面。其中药理营养素的合理应用可能改善患者结局而起到营养治疗（nutritional treatment）的作用。

　　为鼓励国内同道归纳应用谷氨酰胺双肽和ω-3脂肪酸的临床经验，分享转化医学和临床研究成果，特设立此药理营养素论文征文活动。经专家评出的优秀论文，将有资格申请小额研究经费。

原文参见：中华临床营养杂志. 2018;26(3):195-196.

---