泼冷水！二甲双胍人体试验，抗癌效果不佳

二甲双胍是使用最广泛的2型糖尿病药物，因其还有望在抗癌、抗衰老领域发挥作用被誉为“神药”。然而，近日在ASCO上公布的一项名为NRG-LU001的临床试验结果却给人们对二甲双胍发挥抗癌功效的期待泼了盆冷水。

初步结果显示，尽管患者对二甲双胍耐受性良好，但该药并没有明显改善局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。这些结果的初步报告的摘要被授予"Best of ASCO"称号。

研究摘要被授予"Best of ASCO"称号。（图片来源：ASCO）

NRG-LU001摘要的主要作者Theodoros Tsakiridis博士说：“先前的临床前研究表明，二甲双胍可增强人类NSCLC模型对放疗和化疗的响应。基于此，我们开展了NRG-LU001这项试验，以调查是否二甲双胍确实能够改善接受化疗和放疗标准治疗的III期NSCLC患者的治疗结果。”

具体来说，试验中，患者被随机分配到对照组或试验组。对照组的患者只接受标准的化疗和放疗，试验组的患者除了接受标准的化疗和放疗，还在治疗期间每天服用2000 mg二甲双胍。治疗后，研究人员跟踪参与患者生存结果、毒性或副作用、局部进展时间(TTLRP)和远端转移时间(TTDM)的变化。

初步数据分析显示，两组毒性的发生率或级别无统计学显著差异，表明二甲双胍耐受性良好。疗效方面，对照组的1年和2年无进展生存率分别为60.4%和40.1%，而试验（二甲双胍）组的1年和2年无进展生存率分别为51.3%和34.5%。对照组和试验组的2年总生存率分别为65.4%和64.9%。两组的TTLRP和TTDM无差异。

与Tsakiridis博士共同领导该研究的Heath Skinner博士表示，尽管两组主要终点无差异令人失望，但对照组和试验组PFS和OS的比率都好于预期。因此，接下来，他们计划完成第二次分析，对所有病例进行临床和放射学审查，并进行相关生物标志物的研究。此外，研究团队将继续跟踪患者的状态变化。

参考资料：

1# Trial of metformin for non-small celllung cancer