晚期子宫内膜癌：西地尼布联合奥拉帕尼显示初步有效

子宫内膜癌是常见的妇科恶性肿瘤，发生率有逐年上升趋势。由于该病通常早期即表现为阴道异常流血，容易得到及时的诊断，经过全子宫双附件切除＋淋巴结切除的标准治疗后，再加上必要时的术后辅助放疗或化疗，大多数预后良好。但是，尽管手术、放化疗手段在不断提高，但复发性或晚期子宫内膜癌患者的预后仍较差，治疗上选择也不多。

之前的研究显示：VEGF过表达与包括子宫内膜癌在内的大部分妇科恶性肿瘤的预后不良有关，子宫内膜癌中VEGF表达水平越高，预后越差。在 新的2 期 NRG-GY012 研究中，将西地尼布 (Recentin，是VEGFR1-3的酪氨酸激酶抑制，作用于血管和淋巴管，发挥抗血管生成作用，抑制肿瘤的生长和扩散) 与奥拉帕尼 (Lynparza) 联合使用并未显示复发性或转移性子宫内膜癌患者的无进展生存期 (PFS) 显著改善。然而，初步疗效值得进一步探索。

在 2021 年妇科肿瘤学会 (SGO) 年会期间，主要研究者西达赛奈医疗中心Bobbie J. Rimel 博士提供的数据显示，西地尼布加奥拉帕尼实现了 5.5 个月的中位 PFS。相比之下，单独接受西地尼布治疗组的中位 PFS 为 3.8 个月；奥拉帕尼单药治疗组表现不佳，中位 PFS 仅为 2.0 个月。

NRG-GY012 是一项针对 120 名复发性或转移性子宫内膜癌患者的研究，这些患者在基线时至少接受过 1 种先前的化疗方案和 1 种针对转移性疾病的方案，以及用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌的非细胞毒性/激素疗法。将这些患者按 1:1:1 随机分配到 3 个组。第一组是单独的西地尼布，第二组是单独的奥拉帕尼，第三组是西地尼布和奥拉帕尼的组合。PFS是研究终点，次要终点是总生存期、客观反应率、安全性和毒性。

对疗效的进一步观察表明，11 名患者对治疗有部分反应。所有反应均发生在治疗的前 3 个月内。最长的反应超过 18个月，代表了西地尼布和奥拉帕尼组合的一个积极疗效信号。

Bobbie J. Rimel 博士说，单独使用西地尼布的对照组的表现完全符合预期，奥拉帕利单药组的表现比预期的要差，联合组的表现好于预期，那些有反应的患者的持久性为12 个月或更长时间。对于中位生存期不到 12 个月的患者来说，这种持久性令人兴奋，该组合方案正在进一步研究中。

关注我们