【医伴旅】在Hedgehog抑制剂治疗后,西米普利单抗对基底细胞癌有临床益处 2024-05-05 04:20:42 来源:Pexels基底细胞癌多发生于30岁后,70岁为高峰,好发于头面部,尤以鼻,眼睑及颊部最为常见,基本损害为针头至绿豆大,半球形,蜡样或半透明结节。发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项开放标签、单臂2期试验(NCT03132636)的结果显示,对于经过Hedgehog抑制剂(HHI)治疗的局部晚期基底细胞癌(BCC)患者,西米普利单抗(cemiplimab,Libtayo)显示出显著的临床抗肿瘤活性。 试验中31%的患者达到了主要终点——由独立中央审查(ICR)评估的客观缓解率。6%的患者出现完全缓解,25%的患者出现部分缓解。研究人员表示:“据我们所知,这项西米普利单抗研究首次显示出系统性疗法的临床益处,并支持西米普利单抗作为首个免疫疗法,用于HHI治疗后或HHI不适用的局部晚期基底细胞癌患者。”2017年11月16日至2019年1月7日,共有84名局部晚期BCC患者参与研究,并接受西米普利单抗治疗。截止到2020年2月17日,19名患者仍在接受治疗,13名患者完成了93周的计划治疗,52名患者中止了治疗。患者接受西米普利单抗治疗,每3周静脉注射350毫克,治疗93周或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是由IRC评估的客观缓解率,次要终点包括研究者评估的客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。由ICR评估的中位显效时间为4.3个月,到数据截止时,尚未达到中位缓解持续时间。6个月和12个月的持续缓解率分别为91%和85%。80%的患者得到了疾病控制,60%的患者得到了持久的疾病控制。中位无进展生存期(PFS)估计为19个月。数据截止时,没有达到中位总生存期(OS),2年时存活患者比例估计为80%。48%的患者出现了3级和4级治疗性不良反应(TEAEs),常见的TEAEs包括高血压(5%)、结肠炎(5%)、疲劳(4%)、尿路感染(4%)和视觉障碍(4%)。35%的患者出现了严重的治疗相关不良反应,没有出现治疗相关的死亡病例。11%的患者因3级及以下的不良反应而中止治疗。3级不良反应包括肾上腺功能不全、气喘、结肠炎、肾上腺炎和免疫性肝炎。2级不良反应包括急性肾损伤、结肠炎、小肠炎和免疫性甲状腺功能减退。1级不良反应包括结肠炎和肾衰竭。研究人员总结道:“这些结果填补了长期以来局部晚期基底细胞癌患者在一线HHI治疗后的治疗方案空白。大约有一半的局部晚期基底细胞癌患者在HHI治疗中出现客观缓解,但大多数患者没有达到完全缓解。”让我们一起期待该疗法的更多好消息。 参考资料: https://www.cancernetwork.com/view/cemiplimab-shows-clinical-benefit-for-bcc-after-hedgehog-inhibitor-therapy 赞 (0) 相关推荐 ESMO/CSCO“双黄蛋”!ORR达80%,特瑞普利单抗三联方案书写ICC一线治疗新篇章 特瑞普利单抗 ESMO.CSCO双会来袭,又到了各类药物"大展拳脚"的时刻.作为首个上市的国产PD-1,特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX方案一线治疗肝内胆管癌(ICC)以ORR ... 肺癌丨西米普利单抗(C药)单药治疗效果强悍 2020WCLC丨肺癌,免疫治疗最新进展汇总 基于Keynote-024.IMpower110研究结果,FDA先后批准帕博利珠单抗.阿特珠单抗单药用于PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线治疗药 ... Vismodegib--维莫德吉 药物名称vismodegib化学结构 商品名称Erivedge适应症胃肿瘤:骨髓增生异常综合征:胰管腺癌:慢性淋巴细胞白血病:基底细胞癌:肉瘤等各种肿瘤性疾病给药途径口服靶点Smoothened re ... 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌准备申请上市 2021年04月,特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究结果都达到方案预设的优效界值,已与监管部门沟通递交上市申请事宜. JUPITER-06研 ... 继O药、K药、I药、T药之后,又一款免疫治疗药物获批用于肺癌 关于免疫治疗,越来越多的患者和家属都略知一二,除了国产免疫检查点抑制剂,O药.K药.I药.T药等进口免疫制剂也经常被患者提及.3月1日之后,PD1/PDL1免疫检查点抑制剂大幅度降价,有些虽然不在医保 ... 晚期基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌迎来免疫治疗新药——Libtayo,效果显著,改善生活质量 基底细胞癌BCC是全世界最常见的一种皮肤癌,仅在美国每年就有大约200万新病例被确诊.虽然绝大多数BCC在早期被发现,通过手术和放射治疗很容易治愈,但也有一小部分肿瘤会进展为晚期并深入周围组织(局部进 ... Odomzo用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌,获CDE优先审评 基底细胞癌( BCC) 是常见皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的 80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命.BCC 发病率以每年约 10%的速率上升.晚期 BCC 目前的治疗选择非常有限. 近日,上海济煜 ... 济民可信成功引进“索立德吉” 国内首个基底细胞癌药物获批上市 2021年7月23日, 国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由上海济煜医药科技有限公司代理申报的磷酸索立德吉胶囊在国内上市.这是中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌(Basal Cell Carc ... 西米普利单抗治疗局部晚期基底细胞癌有没有效果? 西米普利单抗用于一线hedgehog抑制剂(HHI)治疗后的局部晚期基底细胞癌患者的主要结果分析. 这是一项在多个国家的38个医疗学术中心开展的开放标签.多中心.单臂的2期临床试验,招募了年满18岁的 ... 2021 ASCO 第二波:肺癌七大靶点,三大免疫依旧打头,小癌肿猛发力,国产PD-1有望改写国际指南! 2021 ASCO 伴随ASCO第一天的结束,找药宝典平台的小编们马不停蹄的汇总了首日九大癌种进展篇.详情请看:2021ASCO第一天!九大癌种开启最强声,靶向,免疫各领风骚,精彩不容错过! 今天小编 ... 非小细胞肺癌 NCCN指南 2021年第4版 支撑文献: EMPOWER-Lung 1:西米普利单抗(Cemiplimab)单药一线治疗PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌的一项多中心.开放标签的全球3期随机对照试验 [摘要] 背景:目的是研究程 ... 基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD 2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemi ... 西米普利单抗Ⅲ期EMPOWER-Lung 1研究:PD-L1高表达晚期NSCLC一线治疗或再添新翼 关键词:西米普利单抗:一线 KEYNOTE-024研究是首个将PD-1单抗用于NSCLC一线治疗的III期研究,研究结果奠定了免疫治疗单药用于高表达PD-L1 NSCLC患者的标准治疗地位,今年ESM ... 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案-西米普利单抗 难治性/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一般对PD-1抑制剂单一治疗无反应.西米普利单抗(Cemiplimab)是一种人源性抗PD-1单克隆抗体. 一项I期研究的扩展队列招募了至少对一线 ... 【重磅】全球首个BCC免疫疗法!Libtayo两项新适应症欧盟获批! 2021年6月26日,赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Libtayo作为一种单药疗法,用于治疗两种肿瘤. 获批的两个适应症包 ... 西米普利单抗(Libtayo,cemiplimab)治疗宫颈癌效果突出,西米普利单抗何时在中国上市 2021年05月,在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果. 此次研究中, ... OS翻2倍!免疫单药也能创造这么强悍的疗效!K药/T药/C药共战PD-L1≥50%肺癌江湖! // 前言: /// 免疫一定要联合化疗,一定要联合靶向或者抗血管药物,才能创造高疗效吗?今天小编会以三大研究告诉你,NO!在这部分人群,免疫会变得所向披靡,完胜化疗! 近日,再生元(Regener ...