【2019 NACLC】PFS达18.3个月!BRAF阳性NSCLC患者联合治疗方案:达拉非尼+曲美替尼
非小细胞肺癌中BRAF突变率为1%-3%,其中50%为BRAF V600E突变,大部分为腺癌,多发生于吸烟肺癌患者。
2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。但在临床试验结果之外,关于疗效和耐受性的公开数据很少。
商品名:Tafinlar
通用名:dabrafenib(达拉非尼)
厂家:诺华
规格:50mg、75mg
靶点:BRAF
美国获批:2013年5月
适应症:肺癌、黑色素瘤、甲状腺未分化癌
NSCLC推荐剂量:口服,每次150mg,每日两次
商品名:Mekinist
通用名:trametinib(曲美替尼)
厂家:诺华
规格:0.5mg、2mg
靶点:BRAF
美国获批:2013年5月
适应症:肺癌、黑色素瘤、甲状腺未分化癌
NSCLC推荐剂量:口服,每次2mg,每日一次
在2019 NACLC大会上,研究人员公布了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变的NSCLC患者的最新临床数据。
研究人员回顾性多中心地研究了BRAF V600E突变型NSCLC患者接受达拉非尼+曲美替尼联合治疗的安全性与有效性。
研究共纳入40名患者,其中9名患者接受达拉非尼+曲美替尼一线治疗,31名患者接受达拉非尼+曲美替尼二线及以上治疗。
研究主要分析所有患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),包括一线治疗和二线及以上治疗的患者的OS和PFS。
入组患者的人群特征为:中位年龄71岁;52.%为女性;17.5%的患者现在吸烟,50%的患者之前吸烟,32.5%的患者从不吸烟;ECOG评分为0/1(82.5%)或≥2(12.5%),5%的患者ECOG评分数据缺失;95%的患者为腺癌,2.5%的患者为大细胞癌,2.5%的患者为鳞癌;55%的患者PD-L1表达情况未知,35%的患者PD-L1表达>1%,10%的患者PD-L1表达数据缺失;所有患者均有BRAF V600E突变;95%为Ⅳ期疾病;52.5%的患者有胸膜转移,30%的患者有骨转移,25%的患者有肺转移;31名接受二线及以上治疗的患者中,84%的患者接受过铂类双化疗,6%的患者接受过免疫治疗,3%的患者接受过维罗非尼治疗,3%的患者数据缺失。
研究结果表明,所有患者的中位PFS为16.3个月,中位OS为25.5个月。
接受一线治疗的患者的中位PFS为18.3个月,中位OS为NR(not reached未达到)。
接受二线及以上治疗的患者的中位PFS为16.3个月,中位OS为25.5个月。
1.患者接受达拉非尼+曲美替尼治疗的结果振奋人心:一线治疗的中位PFS为18.3个月,二线及以上治疗的中位PFS为16.3个月。
2.达拉非尼+曲美非尼可能是BRAF V600E突变晚期NSCLC患者的标准治疗方案,其不良反应是可以耐受和管理的。
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