约翰·霍普金斯医院:新冠疫苗常见问题解答

上周五,美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的紧急使用授权,第一批辉瑞疫苗已迅速加急送往美国各州。此外,FDA也正在审查由 Moderna 开发的类似疫苗的紧急使用授权,预计不久就会有结果。

今天,我们就来解答一下大家比较关心的几个问题。

Q

新冠疫苗是如何发挥作用的?

答:疫苗可以帮助人们增强对病毒的免疫力。通过将病毒中危害较小的部分(或某种看起来或行为与病毒类似的东西)引入人体,病毒会刺激人体自身的保护性免疫反应,免疫系统可以迅速防止感染在体内传播并引起疾病。通过这种方式,疫苗可以模仿自然感染,但实际上并不会导致患者生病。

Q

什么是紧急使用授权(EUA)?

答:药品和疫苗必须获得 FDA 的批准,以确保仅向公众提供安全有效的产品。如果有充分的科学理由认为某种药物是安全的,并且很可能可以治疗或预防疾病,即使尚未获得充分确立该药物功效的确切证据,FDA 也可以授权使用该药物,特别是对于导致高死亡率的疾病。

FDA 官员此前对氯喹和羟氯喹的授予紧急使用许可(后被撤销),以及使用恢复性血浆来治疗住院的新冠患者。许多人担心在通过 3 期临床试验获得足够的安全性和有效性数据之前,发出疫苗的紧急使用授权可能为时过早。

必须强调的是,确保疫苗安全性的标准比治疗疾病的治疗方法的标准更高。疫苗将提供给向潜在的数以百万计的健康人群,而不是仅为病人提供的药物,对新冠疫苗失去信任可能会扩散为对其他疫苗的信任丧失,从而严重危害公共健康。

Q

获得紧急使用授权的疫苗是否安全有效?

答:我们相信得到 FDA 有限授权的疫苗对于授权范围内的人群来说是安全的。我们的专家非常密切地关注疫苗的开发。根据现有的信息,我们相信新冠疫苗确实遵循了适当的程序。具体来说:

  • FDA 清楚其发布紧急使用授权或完全批准任何打算用于公共用途的候选新冠疫苗的条件。FDA 已经建立这方面的程序,相关注意事项由外部专家小组进行同行评审,任何试图改变这一过程的尝试都会迅速引起公众注意并得到广泛曝光。FDA领导层重申了其承诺,即其审议和任何批准决定将是由科学数据推动的。

  • 从事疫苗生产的制造商已承诺将公共安全放在首位,并在向公众传达其数据时保持了透明性。

  • 美国国家科学院就适当审查候选疫苗所需的条件提供了指导。

Q

这些疫苗该如何接种?

答:辉瑞-BioNTech 新冠疫苗和Moderna新冠疫苗都是基于 mRNA 方法生产的,每人需要接种两针,其中辉瑞疫苗两针的间隔为 21 天,Moderna 疫苗两针的间隔为 28 天。

另外值得注意的是,这些不同类型的疫苗不可互换。一旦选择了一种疫苗,如果需要,第二次给药时必须接种相同的疫苗。

Q

接种疫苗可能导致人患上新冠吗?

答:接种疫苗不可能导致患上新冠。新冠疫苗使用的是灭活的病毒、病毒的部分(例如刺突蛋白)或该病毒的基因,这些都不会导致新冠。

Q

这些疫苗有什么副作用?

答:疫苗开发人员报告的副作用包括注射部位疼痛,发烧,肌肉酸痛,疲劳和头痛,大多数持续约一两天。如果症状持续,则应及时联系医生。根据最近的消息来看,高度过敏(足以携带EpiPen)的患者此时不应接种疫苗。

Q

疫苗能提供多长时间的保护?

答:我们仍在了解注射疫苗后的保护期,现在判断保护能持续多久还为时过早。已经有一些病例表明得过新冠病毒疾病的患者可被二次感染,但是二次感染通常程度较轻或没有任何症状。这是我们期望的可以预防疾病但不能预防感染的免疫反应。

Q

儿童应该接种疫苗吗?

答:在疫苗部署初期,儿童不会成为疫苗的优先人群,但随着疫苗可用性的提高,儿童很可能有资格参加。目前,包括儿童在内的疫苗试验尚未完成。疫苗对儿童的影响不同于成年人,因此有必要进行进一步测试以确保任何冠状病毒疫苗对儿童都是安全的。

Q

我已经得过新冠,我还需要接种疫苗吗?

答:当人们从某些病毒感染(例如麻疹或腮腺炎)中恢复过来后,就可以防止再次感染,因此无需接种疫苗。但对于其他疾病,例如肺炎球菌性肺炎或流行性感冒,尽管得过这种疾病,还是要进行疫苗接种(或重新接种),因为疫苗可以抵抗多种菌株或病原体类型,因此仍然很有价值。

我们尚不知道在得过新冠后人体的保护作用能持续多长时间,因此还不知道这些人是否应该接种疫苗。如果保护作用仅持续数月,则建议进行疫苗接种,以防止再次患新冠病毒疾病。

Q

接种疫苗后,我们是否仍需要佩带口罩并保持物理距离?

答:我们仍然需要戴口罩并与人保持距离,直到大部分人都接种了疫苗且明确疫苗可以提供长期保护。最开始我们将不会有足够的疫苗来给每个想要该疫苗的人接种疫苗,并且该病毒仍会继续传播。

尽管设计了 3 期临床试验来确定接种疫苗的个体是否具有抗疾病的能力,但了解接种疫苗的个体是否还能传播病毒也很重要。接种疫苗后的个体一般不太可能传播病毒,但这一点不能保证。如果疫苗不仅可以预防疾病,而且可以减少传播,且效力能持续多年,那么我们很可能将会达到群体保护的状态,那时我们将不再需要佩带口罩或保持社交距离。

Q

在美国,接种新冠疫苗是免费的吗?

答:美国疾病控制与预防中心解释称美国纳税人的钱购买的疫苗剂量将免费给予美国人民。但是疫苗提供者可以收取注射疫苗的管理费。疫苗提供者可以从患者的公共或私人保险公司获得此费用,对于没有保险的患者,可以从卫生资源与服务管理局的提供者救济基金中获得补偿。

Q

有哪些渠道可以看到更多有关新冠疫苗的信息?

答:我们推荐您关注以下信息渠道:

  • 约翰·霍普金斯医疗集团新冠疫苗信息更新:

    https://www.hopkinsmedicine.org/coronavirus/covid-19-vaccine/

  • 美国疾病控制与预防中心关于新冠疫苗接种的常见问题解答:

    https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html

  • 约翰·霍普金斯大学关于新冠疫苗的持续追踪和专家意见:

    https://coronavirus.jhu.edu/vaccines

免责申明:

此信息仅用于科普目的,不能代替医疗意见。本文由约翰·霍普金斯医疗集团发布。

编辑:Joan Liu

资料来源:

https://www.hopkinsmedicine.org/coronavirus/covid-19-vaccine/

https://www.hopkinsmedicine.org/coronavirus/covid-19-vaccine/for-patients.html

https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/covid-19-vaccine-what-you-need-to-know

https://coronavirus.jhu.edu/vaccines/vaccines-faq#what-are-the-different-types-of-vaccines-in-development-and-why-are-there-so-many

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