用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。Opsumit(macitentan)中文名马西替坦。

美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了Opsumit(macitentan)，用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。Opsumit(macitentan)中文名马西替坦。

PAH是发生在连接心脏和肺的动脉中的高血压，它会导致右侧心脏比正常情况下运作得更剧烈，可能会导致运动能力受限和呼吸急促。Opsumit属于内皮素受体阻滞药物，它的作用是放松肺动脉，降低肺部血压。

Opsumit的安全性和有效性由一项长期临床试验确定，724名参与者随机分配服用Opsumit或无效对照剂，平均治疗时间约为两年。在这项研究中，Opsumit在延缓疾病进展方面有效，这些方面包括运动能力下降、PAH症状恶化或需要额外的PAH药物治疗。

与其他同类药物一样，Opsumit也带有一个警告框，提醒患者和医护人员此药不可使用在孕妇身上，因为它会伤害孕妇体内的胎儿。女性患者只能通过Opsumit风险评估和缓解策略(REMS)项目接受药物。这一限制分配计划要求处方者必须通过注册该计划并获得认证；所有女性患者在开始治疗前均要纳入该计划，并符合适用的妊娠检测和避孕要求。药店要经过认证，并且只向符合Opsumit治疗要求的病人出售Opsumit。

Opsumit治疗的常见副作用包括红细胞计数低(贫血)、常见的感冒样症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。

Opsumit由总部位于旧金山的Actelion Pharmaceuticals US, Inc.销售。

关于opsumit我应该了解哪些最重要的消息？

opsumit会引起严重的副作用，包括：

●其有效成分macitentan对胎儿存在高风险伤害

■如果您已怀孕或计划怀孕，请不要服用opsumit。

■有生育能力的女性必须在使用opsumit期间使用可靠的避孕措施，并在最后一次服药后一个月内保持避孕。

■服用opsumit期间不要母乳喂养

●可能引起过敏反应

■如果您对某些糖不耐受，应提前告知您的医生

■如果您对大豆过敏，请不要使用此药

■如果您对macitentan或opsumit中其他任何成分过敏，请不要服药此药

●Opsumit会引起头痛、低血压等副作用，因此服药期间不适合驾驶

●Opsumit可与其他药物交叉反应，如有其他药物同时服用，请告知您的医生

●可能造成肾脏患者更严重的血压下降及血红蛋白降低情况，如有肾脏疾病请提前告知医生。

●可能造成肺静脉阻塞的患者肺水