鳖甲炮制方法与标准

　　【药材来源】鳖甲为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的干燥背甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多。捕捉后杀死，置沸水中烫死至背甲上的硬皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，干燥。
　　【古代炮制方法】汉代有炙制(《金匮》)。南北朝刘宋时代有醋制、童便制(《雷公》)。唐代有制炭(《千金翼》)，烧灰捣筛为散(《外台》)的方浊。宋代有蛤粉炒；童便浸炙(《总录》)，醋硇砂炙、醋浸反复炙(《局方》)。元代出现了醋淬、醋煮(《世医》)。明代有童便酒醋炙(《普济方》)，酒洗醋炒、桃仁酒醋反复制(《奇效》)。清代有酥炙法(《经纬》)等炮制方法。此时，其炮制方法有十余种。
　　【现代炮制方法】
　　1、鳖甲：取原药材，放入热水中，立即用硬刷除去皮肉，晒干。或置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放凉，洗净，日晒夜露至无臭气，干燥。
　　2、制鳖甲：取砂子置锅，用武火炒热，放入净鳖甲，拌炒至表面呈淡黄色时，取出筛去砂子。趁热投入醋液中淬之，捞出，干燥，捣碎。鳖甲每100千克用醋20千克。
　　【饮片性状】鳖甲呈不规则的碎片，外表面黑褐色或墨绿色，内表面类白色，质坚硬，气腥，味淡。制鳖甲呈深黄色，质酥脆，略具醋气。
　　【质量标准】鳖甲水分不得过12.0%，醇浸出物检查不得少于5.0%。
　　【炮制目的】鳖甲味咸，性微寒。归肝经、肾经。具有滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸的功能。
　　生鳖甲质地坚硬，有腥臭气，养阴清热，潜阳息风之力较强，用于热病伤阴或内伤虚热，虚风内动等证。砂炒醋淬后，质变酥脆，易于粉碎及煎出有效成分，并能矫臭矫味。醋制还能增强药物入肝消积，软坚散结的作用。制鳖甲软坚散结之力较强，用于癥瘕积聚，阴虚潮热，月经停闭。
　　【临床应用】
　　1、生用虚风内动常与生地、生龟甲、生牡蛎、阿胶等同用，能平肝息风，滋阴潜阳，用于热病伤阴所致的虚风内动证，如三甲复脉汤(《条辨》)。
　　2、制朋
　　(1)瘀血闭阻：常与炒廑虫、柴胡、丹皮、炒射干等同用，功能消癥化积，可治肝脾肿大，腹中包块等证，如鳖甲煎丸(《金匮》)。
　　(2)癥瘕、疟疾：常与草果仁、厚朴、黄芪等同用，具有软坚散结或截疟的作用，用于心腹癥瘕，痃癖坚硬，或疟疾日久成为疟母，如鳖甲饮(《济生方》)。
　　(3)血滞经闭：常与大黄、琥珀同用，具有祛瘀通经的作用，用于滞血不消，或月经闭塞，小腹疼痛，如鳖甲丸(《圣惠方》)。
　　(4)阴虚潮热：常与地骨皮、青蒿、知母等同用，具有滋阴清热的作用，用于温病日久伤阴，津枯口干，午后潮热，面红颧赤，形体消瘦，如清骨散(《准绳》)。
　　【现代研究】鳖甲含动物胶、角蛋白、碘质及维生素D等。炮制后对其理化性质有一定的影响。
　　实验证明，鳖甲的背、腹甲中均含有Ca、Pb、Na、Mg、K、Zn、Fe、Mn、Co、Cu、As等11种元素，其含量由高至低的排列顺序也基本相同。鳖甲炮制前后蛋白质含量基本相近，但炮制后煎出率显著提高，煎煮3小时后，蛋白质煎出量是生品的11.6倍。钙的煎出率较生品高10倍以上。
　　鳖甲药材中，附有残肉和皮膜。传统净制是用水长时间浸泡，使其自然腐烂后，再用水漂洗去除。该法生产周期长，污染环境，并且损失一些成分。研究证明，用酵母菌或蛋白酶的方法，去除鳖甲的残肉和皮膜，可由传统法的40～50天缩短为7～8天，并且成分损失少。提出鳖甲净制的方法还有：煎法、煮法、砂烫法、坑埋法、石灰水浸法、蛋白酶法、酵母菌法、食用菌法、清水闯洗法等，各有优缺点，2010年版《中国药典》采用蒸法及砂烫醋淬法。
　　实验表明，鳖甲经砂烫醋淬后，煎出物明显增高，如用电热恒温加热再醋淬，则效果更好。鳖甲炮制前后，均含有Cr、Mn、Cu、Zn、Fe、Se、Al等7种人体必需微量元素。炮制后Zn、Fe、Se含量明显增高，Ca的含量也有所增加。
　　热解法简单易行，胶原蛋白的损失比酶解法少，成品收胶量高。对蒸法、高压蒸法、水煮法、砂烫法的蛋白质量含量比较，其含量依次为：蒸法32.98%>；高压蒸法32.28%煮法31.8%>砂烫法31.03。蒸法比煮法蛋白质含量提高。煮法易流失一部分水溶成分。高压蒸法蛋白质含量也不是最高。鳖甲食用菌法净制品中，游离氨基酸，乙醇浸出物均高于传统炮制品，微量元素Cr、Cu、Fe、Ca含量均高于传统炮制品，As、Pb含量低于传统炮制品。
　　【附】
　　1、近代炮制方法还有炒黄、砂炒、酒醋淬等。
　　2、文献摘录“凡使，先用醋浸三日，去裙，慢火中反复炙，令黄赤色为度，如急用，只蘸醋炙，候黄色便可用”(《局方》)。“消积醋炙，治骨蒸劳热童便炙，治热邪酒炙”(《得配》)。
　　【总结】鳖甲从汉代开始，使用辅料和采用不同的炮制方法。近年来各地的炮制规范中收载的大多是砂炒醋淬法。临床上亦以制鳖甲为常用。醋与酥油共制，也可加强药物疗效，还有砂炒酒淬法，认为酒能通脉络，资其祛风活络，治冷痹骨节疼痛。至今沿用的砂炒醋淬或酒淬等炮制方法，应进一步研究其炮制原理和对临床疗效的影响等，以其改进工艺，提高质量，增强疗效。