中国新兴生物制药企业采纳并高度认可徕博科一站式CRO解决方案

一家中国本土新兴的生物制药企业需要这样一家CRO合作伙伴,既能满足其拓展其他国家或地区的业务,又能让其化合物在研发管线中快速向后期推进,这家企业最终选择了徕博科医药研发作为合作伙伴。基于徕博科的一站式药物研发解决方案使得这次持久且不断增强的战略合作伙伴关系就此建立。

案例背景

这家生物制药公司专注于开发抗肿瘤治疗类药物,彼时未曾上市过任何药物。但是,该公司当时已有几种化合物处于不同的研发阶段,且决定在亚太地区 (APAC)市场先行上市推广。选择徕博科之前,该公司已有一家较钟意的本土型CRO合作伙伴,但在之后,公司意识到如果未来要扩展在全球其它国家/地区的临床试验,那么该本土CRO合作伙伴在某些领域(例如中心实验室服务)方面的服务能力是缺乏的。

和众多本土企业相似,该公司之前也曾误认为,徕博科作为一家规模巨大的跨国CRO公司,会由于内部流程繁多而缺乏灵活性,但在与徕博科医药研发建立合作并开展一项首次人体 (FIH) 研究之后,该公司随即改变了认识,并看到了徕博科一站式医药研发解决方案在兼容支持早期研发、临床试验以及提供临床试验实验室服务方面的能力与价值。

项目中的挑战

该公司与徕博科签约后随即逐个开展了多个项目的研究,每个研究项目都伴随着一系列的挑战。大体上说,该客户的需求为:

  • 简化其供应商的管理。与很多新兴公司一样,该客户的项目管理资源有限,所以希望寻找有效的方案使其减轻由于和多家 CRO服务商合作而带来的工作负担。他们希望找到一家可信赖的 CRO伙伴 来帮其加速在全球范围内的管线研发。

  • 进行精密复杂的实验室检测。该客户的某几项研究需要用到通过本地实验室无法提供的复杂实验室检测,因此,客户需要一个服务遍及全球且可靠的中心实验室合作伙伴,能够始终高水平地保护患者样本(即使在疫情期间),并利用行业领先的专业检测生成数据。

  • 高效管理实验室样本。有些研究需要在中国以外的其他亚太国家/地区开展的,这使得采用一致的检测路径并始终符合研究方案的要求变得十分困难。

  • 消除语言障碍。在中国本地进行的研究,客户希望使用中文交流,因此所有研究的文件都要使用中文。

  • 制定出生物标志物策略。在至少一项的 I 期临床研究中,由于该公司正处于早期制定研究方案的阶段,故尚未制定出能够帮助识别最合适患者、改善治疗结果的生物标志物解决方案。

  • 降低研究费用,加速上市时间。整体上讲,该公司的资源比较有限,希望尽可能地提高效率,也包括招募患者的途径。

徕博科提供的一站式CRO解决方案

伴随着每项研究合同的签署,徕博科都会通过紧密合作来解决该客户面临的问题,利用大量专业知识解决各种挑战。通过这些研究项目,该公司获得了与徕博科合作而带来的种种益处:

  • 提供一站式服务。徕博科作为其单一且可靠的CRO合作伙伴,使客户获得了无缝衔接且一体化的服务流程,包含早期研发,临床试验,以及中心实验室检测的整体解决方案。

  • 患者洞见。Xcellerate® Patient Intelligence工具提供了来自上万名肿瘤患者的“患者之声”信息,能为研究的申办方提供洞见且助力制定更符合患者需求的研究方案,使研究的开展更加高效。

  • 选择拥有合适患者、经验和过往记录的研究中心。据内部资料显示,徕博科的中心实验室生成的临床试验数据规模超越了全球其它的实验室系统。这些数据产自于世界102 个国家/地区约50%的临床试验、超过 175,000 名研究者,以及超过 15,000 份研究方案中的洞见,能为任何一项临床研究找到理想的研究者。我们与众多领先的研究机构都保持良好的合作,并且能时常调用这些合作关系,我们也与本地和国际的意见领袖 (KOL)、全球倡导组织和患者网络保持密切的合作关系。

  • 由经验丰富的项目经理来领导项目。徕博科安排了专门的临床项目经理和交付总监来领导与该客户合作的每项研究,负责协调跨部门之间的工作。简化过的沟通使得流程中的质量和效率均得到提升。

  • 建立开放的沟通渠道。徕博科团队与该客户的关键成员(包括高层决策者)都建立高效沟通渠道,构建了多个能积极反馈的沟通循环,实现在必要时能及时地纠正进程。

  • 用中文开展临床研究相关的活动。在明确所有研究材料都将使用中文后,徕博科调动了大量的项目团队资源在中国,以满足客户在语言方面的要求。

  • 制定出生物标志物策略。我们的生物标志物解决方案团队受命要特别为其中一项研究提供咨询服务,目的是找出性价比最高的路径去开发出一套分析方法。一支由徕博科跨部门成员组成的团队参加并支持了整个讨论,其中包括来自我们中心实验室的成员代表。

合作成果

借助于徕博科的一站式医药研发服务,该客户获得了采用单一CRO合作伙伴而带来的众多益处:成本效益、简化的流程、主动风险评估以及风险缓解。在合作过程中,徕博科会根据每项研究的当地条件进行有效的资源适配,提供出了本地化的解决方案,并成功展示出了我们在临床实验过程中的灵活性和响应速度。

与此同时,该客户非常欣赏徕博科的全球覆盖与服务能力。随着该客户的研发计划的不断扩张,且更加激进,他们已展现出了想要利用徕博科在全球其他国家/地区的专业团队进行服务的极大兴趣。

截至本文发稿,这家中国本土的生物制药公司已在五项不同的临床研究中与徕博科建立并展开了合作——这无疑印证了客户对于我们交付过的工作之高度满意、对我们项目团队成员的高度信任、以及从合作关系中收获到的高度价值感。

关于徕博科

我们认为,善用科学能够造福人类。因此,无论是医疗保健提供者、医药研发者、医院、医疗研究者或患者中的任何一方,徕博科都在全球不懈努力着,为之交付与健康有关的答案。这意味着,无论是推动诊断测试向前发展,还是助力新药的上市,亦或是通过数据提供新的视角,均需源自于海量的科学专长。因此,当您需要信息以制定明确而有信心的决策之时,徕博科将是您的信赖之源。

作为一家全球领先的生命科学公司,徕博科为医生、医院、制药公司、研究者和患者提供至关重要的信息,以帮助他们制定明确而有信心的决策。依靠在诊断与医药研发领域的经验与能力,徕博科洞见未来,加速创新,以改善健康与生命。

徕博科总部位于美国北卡罗来纳州的伯灵顿,在全球拥有 70,000 多名员工,服务的客户遍布 100 多个国家和地区,公司在美国纽约证券交易所的股票代码为LH,在2020 财年公布的收入为 140 亿美元。

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