医药创新合作新生态,多模式进阶共赢?!
引言:中国制药创新从引进来(License-in)”、“走出去”(License-out)、创新药企“抱团”、一步步发展成本土制药巨头躬身入局创新药企与其“联姻”,走向了一种新的创新生态模式!
8月23日,石药集团与康宁杰瑞就HER2双抗KN026达成中国内陆授权合作,获得1.5亿元人民币的首付款和最高可达8.5亿元人民币的里程碑付款,以及两位数的分层销售提成。
8月26日,恒瑞医药发布消息称与大连万春携手,就普那布林进行联合开发及商业化合作。恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,以用于防治所有人类与动物疾病,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)和癌症。
巨头&创新企业现象级合作
医药新生态思考
随着中国医药改革,医药创新发展环境驱动下,各个药企互相合作谋求创新发展实现共赢已经不是新鲜事,据药智网不完全统计,2020年至今国内制药企业药物创新合作超过百起,不过大多是与跨国药企之前项目引进与输出,或者是创新药企之前的互相抱团取暖,近日恒瑞医药、石药集团的两项合作,似乎是中国本土巨头药企与创新企业合作头一遭,打开了中国制药企业创新合作的新生态。
同时刷新业界对于中国制药创新合作的认识,隐藏着医药创新市场的暗流涌动,以及创新生态的微妙变化,引发对医药创新合作的思考!
针对中国头部企业纷纷与创新药企“联姻”,著名战略专家、《药企战略运营与医药产业重构》作者杜臣先生表示,对内开放和对外开放都是药企发展的手段,石药集团与康宁杰瑞、恒瑞医药与大连万春的合作均属于优势互补型,还可以推动其它形式,如联合研发、联合营销、联合生产或联合采购,都是发展过程中的有效手段。
医药独立评论人孟八一先生同样指出,在现在科学信息充分公开的时代,各公司之间的开发技术差不大,尤其是早期产品开发,在速度和质量上一般不会有太大差别,所以造成现在赛道拥挤。而在商业转化上,则大公司和传统公司有绝对优势,所以创新公司与传统大公司合作,是优势互补,对中国和美国这样的大市场,尤其如此。
前不久恒瑞医药发布2021年半年报,因受集采影响,业绩不及预期,恒瑞医药股票大跌,恒瑞制药到了创新转型的关键阵痛时期,需要迫切挖掘新的增长动力;在随后投资者大会上重新出山的孙飘扬就指出,恒瑞遇到的问题是所有中国仿制药企业都会遇到的问题,仿制药断崖式下跌,创新药增长。
杜臣先生告诉药智网记者,出于经营惯性,很多药企宁可自建队伍、自己投资,不愿意通过合作实现发展。有的药企被业绩压力或竞争逼的没办法才不得不采取这种措施。当然,自主开发新药和合作开发新药各有优缺点,不同的企业应该根据自身优势劣势,扬长避短,采取与自身目标、资源和能力相一致的合作战略措施。
白云山制药总厂药物研究所主任工程师-罗志波博士同样表示,现在创新讲究速度,自己建立成本周期都很长,合作资源共享效率最高。而且技术本身有门槛的,新发展要走弯路,合作就可以避免很多弯路和坑。
事实上,此前恒瑞医药主要依靠自主研发,鲜有从外部引入新药。此次,恒瑞医药花13亿布局万春医药,印证孙飘扬在投资大会上透露出的信息“为完善自己多掌握技术,不排除对于有些新技术也会去收购。”其实,无论是石药集团和恒瑞医药两者积极向外投资和并购,均是在创新生态驱动下环境下,掌握更多的前沿技术,扩充自身产品管线,完成创新转型的目标。
创新进阶之路不断变换
还有哪些模式可共赢
中国创新药进阶之路,从引进来、走出去,逐渐发展为药企抱团,头部企与创新药企联姻等模式,中国从制药大国向着制药强国一步一步的进阶,创新合作模式不断变化;那么除了这些合作模式,还有哪些模式可实现创新突破,达到合作共赢?
罗志波博士表示,随着国产替代的提速,本土创新能力的不断提升,国际化发展风向的清晰,以及医药产业数字化等,中国整个制药行业的生存规则不断提高,促使越来越多的传统制药企业创新转型,典型的转型模式有5种,分别是自主研发、收购新公司、引进项目、与其他公司合作、下设子公司等5种合作模式。
此外,他指出还可产学研联合,采取VIC [“风险投资-常识产权-研发外包” (VC+IP+CRO,VIC)],利用资源的力量(Venture)、学术界合作(IP)以及研发外包(CRO)的形式鞭策促进创新制药快速发展,缩短药品研发周期,加快药品上市,实现资源变现;同时培育出更多的规模型的现代化药企。
杜臣先生则表示,中国创新药进阶之路有多条,除了自己独立做、委托外部研发机构做以外,还可以引进许可证,把国外新药在中国商业化;可以把境外好的新药或靶点发现或临床前、一期至三期临床不同时期成果通过合作或并购纳入到自主渠道去继续开发;国内药企不常做但非常有必要做的是一些药企通过合作或联合投资建立创新机构,共同推动新药和新技术研发,共同分享成果,也共同承担责任包括失败的责任。