未来十年，天价CAR-T细胞有望降到“白菜”价！哪些肿瘤患者能获益？

随着对肿瘤研究的深入，肿瘤疗法也变得越来越多元化，CAR-T细胞免疫疗法为人类的抗肿瘤战役带来了新的曙光，成为近年来的研究热点。近年来，全球范围内掀起了CAR-T疗法研发的热潮，截至目前，美国已经批准了5款CAR-T疗法，而中国也终于在今年6月份也迎来了首款CAR-T疗法——阿基仑赛注射液。

9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

作为最前沿的疗法，阿基仑赛难免成为市场焦点。不过，市场人士除了关注CAR-T的疗效外，还关注另一个问题——“价格”。

有消息显示，复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液一袋卖到120万元，这一价格着实让众多患者从惊喜变成惊呆！

顿时一石激起万重浪，但随后复星凯特方面表示产品定价方案尚未最终确定，需根据产品价值、疗效、成本等多项因素综合考量。

虽然不知120万这个数字是否准确，阿基仑赛注射液定价一定不会便宜，但这也是企业的无奈之举。值得庆幸的是，在7月31号，国家医保局传来好消息，官网发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》中有271个药品通过初步形式审核，其中就有我国首款“天价抗癌药”CAR-T疗法。

如果初步形式审查公示通过，则意味着CAR-T疗法可以进入2021年医保谈判的下一个环节，有望通过医保谈判实现降价。

CAR-T疗法“天价”如何破？未来十年有望降到“白菜价”

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

虽然目前国内的CAR-T疗法仅批准一个，但后续已经有类似产品在跟进。目前对于如何破解“天价”，分析师们畅所欲言。

对策A就是国内目前已经有商业保险开始覆盖CAR-T疗法，患者们可以从这方面考虑。

其次，要相信中国CDMO（合同研发生产）企业可以将CAR-T疗法的成本降到全球较低的水平。

最后，分析师提到，从生产成本来看，经测算，国产的CAR-T产品有机会降到18万左右，未来甚至可以降到10万以下。

通过国内CAR-T登记的注册临床试验很直观地能看出，中国成为自2017年9月以来注册CAR-T试验最多的国家。

一方面是CAR-T的价格有望降低，一方面是进入CAR-T赛道的企业越来越多，这是否意味着CAR-T将像当前的PD-1卡耐药一样成为残酷的“红海”赛道？

分析师认为，预计3~5年后的CAR-T疗法可能面临类似当前PD-1的激烈竞争格局。除了血液肿瘤方面，CAR-T在实体瘤还有很大的市场。无论是血液肿瘤还是实体瘤，CAR-T疗法还有望冲击肿瘤治疗的前线。

我们期待这些“天价”但是“特效”的抗癌疗法能将价格降到国内癌友们能承受的范围。

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目前正有血液肿瘤及实体瘤的CAR-T临床试验正在进行招募，有意向者可咨询无癌家园医学部具体评估病情！

CAR-T疗法的获批将为中国患者带来更多临床获益

阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液纷纷获批上市，首先对符合其适应症的患者又增加了一种新的治疗选择，也就多了一份治愈的希望。

其次，这次的获批意味着CAR-T疗法已经被国内环境所接纳，未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批都将得到提速。

我们期待着，越来越多的临床前/临床试验数据能够拼凑出一幅完整的拼图，充分展示CAR-T细胞疗法治疗晚期血液肿瘤及实体瘤的真正实力。