Pyrotinib（吡咯替尼）治疗HER2+伴有脑转移乳腺癌患者有怎样的疗效？

　　来自我国湖南的研究团队开展了一项真实世界研究，评估吡咯替尼对HER2+伴有脑转移乳腺癌患者OS的影响。

　　该研究是一项真实世界研究，评估Pyrotinib（吡咯替尼）治疗HER2+伴有脑转移（BM）乳腺癌患者的OS，PFS，肿瘤突变负荷（TMB），临床获益率（CBR）和客观缓解率（ORR）。

　　研究共纳入168例患者，其中吡咯替尼治疗前伴有脑转移（BM）有39例患者，129例患者没有伴有BM。39例脑转移患者分为吡咯替尼联合手术或放疗（S/R）有17例患者，没有手术或放疗(NS/NR)有22例患者。

　　整体人群，中位随访时间为18.5个月，中位PFS为8.00个月(7.3–10.53)，中位OS为19.07个月 (15.13–22.87)。伴有或不伴有BM的患者的PFS没有明显统计学差异（8.67个月 95% CI: 6.43–11.87 vs. 8.00个月 95% CI: 7.07–12.2, P = 0.16），OS有统计学差异（13.93个月 95% CI: 10.53–20.67 vs. 20.93个月 95% CI: 17.13–25.13 months, P = 0.01）。

　　BM患者中，S/R组和NS/NR组的PFS分别为9.97和7.73个月（p=0.19），再者，S/R组较NS/NR组明显改善OS，分别为20.67和12.43个月（p=0.021）。

　　研究评估肿瘤突变负荷（TMB）与临床获益关系，将患者分为高TMB和低TMB组。研究发现低TMB 患者较高TMB患者的PFS明显延长，为13.44个月[7.37–22.9]对比4.9个月[4.33–NA], P = 0.0072。同样，低TMB组患者较高TMB组患者明显延长OS，为22.87个月（95% CI 17.47–NA）对比8.2个月（95% CI 4.83–NA），P=0.0028。

　　在伴有脑转移患者中，同样观察到高TMB跟PFS(P = 0.075)、OS(P = 0.032)呈现负相关。因此，高TMB可能是吡咯替尼治疗的预后指标。

　　综上，Pyrotinib（吡咯替尼）是HER2+伴有脑转移乳腺癌患者可选择策略；其联合手术或放疗可改善患者的OS。肿瘤突变负荷（TMB）可能是吡咯替尼治疗的疗效预测指标。