扬子江「注射用头孢西丁钠」首家通过一致性评价

11月19日,扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内首家。
头孢西丁钠属于头霉素类抗生素,即具有头孢菌素的母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基,系由链霉菌(S. actamdurans)产生的头霉素C(Cephamycin C)经半合成改造侧链而制得。其母核与头孢菌素相似,且抗菌性能也类似,习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
头孢西丁钠结构
头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性。对革兰阳性菌的抗菌性能弱,对革兰阴性菌作用强,对一些厌氧菌有良好的抗菌作用,尤其适用需氧及厌氧菌混合感染。主要用于对其敏感的细菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道感染,妇科感染,骨、关节软组织感染,心内膜炎等疾病的治疗。
国内共有51家企业生产销售注射用头孢西丁钠,目前有6家企业正在申请/视同申请该药一致性评价。
来源:医药魔方PharmaGo
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