Opdivo在华获批第3项适应症:胃腺癌和胃食道连接部腺癌

3月11日,Opdivo新适应症申请(JXSS1900037、JXSS1900038)获得NMPA批准,用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌。这是Opdivo在中国获批的第3项适应症。
Opdivo治疗胃癌的疗效和安全性在ATTRACTION-2研究中得到证实。这是在日本、韩国和台湾地区进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入493例至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。
结果显示,Opdivo治疗组较安慰剂组中位总生存期(OS)显著延长(5.26 vs  4.14个月),12月总生存率分别为26.2%和10.9%。
来源:医药魔方NextPharma
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