安进KRAS G12C抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌II期研究成功

10月5日，安进宣布其KRAS G12C抑制剂sotorasib(AMG 510)用于治疗126例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期CodeBreaK 100临床试验顶线结果呈阳性，这些患者此前接受过免疫治疗和/或化疗。

研究结果表明，Sotorasib的客观应答率与先前报道的 I 期临床（960mg/日剂量组治疗晚期NSCLC）数据一致，到达主要终点。其他包括应答持续时间在内的疗效指标也令人鼓舞，在数据截止时，有超过一半的应答患者仍在接受治疗且持续应答。安全性与耐受性与既往研究结果一致。这项潜在性II期注册性临床研究数据将在2021年1月举办的世界肺癌大会中进行公布。

安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士表示：“针对治疗选择有限的KRAS突变患者研究已经持续了40年，这次公布的顶线结果表明Sotorasib有潜力成为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。目前，参加临床试验的患者已经达到500多例，我们正在迅速推进其他临床开发计划，包括KRAS G12C突变结直肠癌等其他实体瘤研究。我们期待与FDA讨论当前结果，以确定下一步计划。”

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