拜耳慢性咳嗽新药获准在中国开展临床试验

9月9日,拜耳BAY 1817080片在中国获批临床,适用于治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)。

慢性咳嗽(咳嗽时间持续8周以上)在全球成人中的发病率大约10%。目前尚未有新药获批治疗慢性咳嗽。BAY 1817080是一款P2X3受体拮抗剂,P2X3受体的过度激活被认为与感觉神经元的超敏有关。气道、肺部受到损伤或感染后会发生感觉神经元超敏,引起持续而频繁的咳嗽。

全球进展最快的P2X3受体拮抗剂为默沙东的gefapixant ,这款药物能够有效减少咳嗽,但是存在味觉方面的副作用。其余在研药物如BAY 1817080、S-600918和BLU-5937正处于II期临床阶段。
在研P2X3受体拮抗剂
默沙东最近在欧洲呼吸协会网络会议上公布的2项III期研究(Cough-1 和 Cough-2)数据显示,gefapixant 45mg治疗组较安慰剂组可分别将患者24小时咳嗽频率降低18%和15%,具有统计学意义。但分析师认为该数据与此前公布的II期研究结果相比有些令人失望,再加上其严重的味觉失常不良反应可能会限制其使用。
Cough-1和 Cough-2研究结果
另一款安全性和耐受性较好的P2X3受体拮抗剂BLU-5937则在II期RELIEF研究中未到达降低患者咳嗽频率的主要终点,但该药物在高频咳嗽患者(清醒咳嗽频率≥基线中位数32.4次/时)中,可显著降低患者咳嗽频率。该药物针对高频咳嗽患者的IIb期临床研究将于2020Q4启动。
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