聚焦起始血糖特征,选择合适预混方案——低预混胰岛素 vs. 中预混胰岛素
编者按
预混胰岛素兼顾空腹和餐后血糖控制,使用简单方便,在我国2型糖尿病(T2DM)胰岛素治疗中深受青睐,其中,低预混和中预混均为我国常用的预混胰岛素类型。面对不同的患者需求以及多样化的预混胰岛素选择,如何制定适宜的个体化预混胰岛素方案?临床上起始低预混/中预混胰岛素的患者血糖特征是什么?目前的最新研究证据进行了相关探索,下面就让我们一起来看看吧。
预混胰岛素起始治疗我国T2DM患者中广泛应用。调查显示,对于未使用过胰岛素的T2DM患者,选择起始预混胰岛素治疗的比例高达77.3%,远高于起始基础或餐时胰岛素的患者[1]。该研究同时还证实,起始预混胰岛素治疗具有良好的依从性[1]。
二、聚焦患者血糖特征:
新研究探索如何选择低预混/中预混胰岛素
01
中国8958研究:以餐后血糖增幅为依据
2019年新发表的8958研究(ChiCTR注册号16008958)于口服降糖药物治疗不佳的中国T2DM患者中比较了低预混胰岛素与中预混胰岛素的有效性及安全性,这是一项前瞻性、单中心、随机、平行组试验,共纳入80例患者,入组后按1:1随机分配至低预混胰岛素组(门冬胰岛素30一日两次+二甲双胍+阿卡波糖)或中预混胰岛素组(门冬胰岛素50一日两次+二甲双胍+阿卡波糖),胰岛素起始日剂量为0.5 U/kg,按1.5:1比例分配至早餐和晚餐给药,并滴定剂量以使血糖达标。主要终点是12周后糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化和HbA1c<7%的患者比例。次要终点为12周后空腹血糖、2h餐后血糖及空腹C肽水平较基线的变化,安全性终点包括12周后体重较基线的变化及低血糖情况[2]。
02
之前发表的CLASSIFY中国亚组研究也对低预混和中预混胰岛素的使用进行了探讨。CLASSIFY研究在口服药失效的T2DM人群中对比了低预混赖脯胰岛素25和中预混赖脯胰岛素50治疗26周的疗效和安全性,中国亚组分析发现,在餐后血糖增幅≥4.4mmol/L或者餐后2h血糖≥13.5mmol/L的人群中,中预混胰岛素效果更好[3]。尽管两项研究在具体的血糖特征数值上存在一定差异,但均提示餐后血糖增幅越大,中预混胰岛素效果可能越好。
相对而言,8958研究人群或更符合我国T2DM患者胰岛素起始的现状,即患者HbA1c水平高(9.8% vs. 8.5%)、病程长(8.6~9.9年 vs. 7.3~8.6年)等。8958研究证实,无论使用低预混胰岛素还是中预混胰岛素均能给糖尿病患者带来获益,具体如何选择应结合患者血糖特征而定。对于HbA1c水平高、病程长的中国T2DM患者,低/中预混胰岛素可提供多种选择。
三、优势凸显:低预混胰岛素治疗优势
图2. Step by Step研究启示:3:7的餐时基础比例兼顾有效性和安全性
图3. 门冬胰岛素30主要循证证据一览
四、结语
参考文献
1.Xiaoning He,et al.Patient Prefer Adherence. 2017; 11: 237–245.
2.Shi C,et al.Curr Med Res Opin. 2019 Jun;35(6)1091-1096.
3.Su Q,et al.J Diabetes. 2017 Jun;9(6)575-585.
4.Rimei Nishimura,et al. Cardiovasc Diabetol. 2010 May 3;9:16.
5.Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2008;31(1):20-25.
6.Philis-Tsimikas A,et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Jan;147:157-165.
7.Onishi Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2013; 15:826-832.
8.Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260-5.
9.Garber, et al. Diabetes Obes Metab. 2006;8:58-66.
10.Yang WY, et al. Curr Med Res Opin. 2013;29(12):1599-1608.
11.Yang WY, et al. Diabetes Care. 2008;31:852-6.
12.Sharma SK et al. J Assoc Physicians India.2008 Nov;56:859-63.
13.Raskin et al. Diabetes Obes Metab 2009;11:27-32.
14.Davidson et al. Clin Ther. 2009;311:1641–51.
15.Meryl Brod et al. Qual Life Res (2010):191285–1293.
16.高妍,等.中华内分泌代谢杂志,2010,26(12):1019-1022.
17.纪立农等,中国糖尿病杂志.2011,19(10):746-751.
18.A1chieve study. Chen L, et al. Chin Med J. 2014;127(2)208-212.
19.Rys P Int J Clin Pract. 2014 Mar;68(3) 304-13.
20.Yang WY, et al. J Diabetes Investig. 2016;7(1):85-93.
21.Yang WY, et al. Diabetes Research and Clinical Practice. 150(2019)158-166.
22.张雪莲,等.中国糖尿病杂志.2018;26(9):723-732.
(来源:《国际糖尿病》编辑部)